微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)劃分獨(dú)立的潔凈區(qū)與活菌操作區(qū)，配備有相應(yīng)的陽性菌實(shí)驗(yàn)室、培養(yǎng)室、結(jié)果觀察區(qū)、前處理室、樣品接收儲(chǔ)藏室、標(biāo)準(zhǔn)菌儲(chǔ)藏室、污染物處理與文檔處理區(qū)等，并標(biāo)有明確的標(biāo)識(shí)。
微生物實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)工作在專屬的區(qū)域進(jìn)行，防止交叉污染，以及假陽性與假陰性結(jié)果出現(xiàn)。
微生物限度室是用來檢查非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的場(chǎng)所。微生物檢查指物品中允許含規(guī)定合格范圍內(nèi)的活的微生物。《中國藥典》2010版附錄規(guī)定微生物檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度10000級(jí)以下，局部潔凈度100級(jí)的單向?qū)恿骺諝鈪^(qū)域內(nèi)進(jìn)行。
大型設(shè)備：低溫冰箱、超凈工作臺(tái)、液氮罐，培養(yǎng)箱、干燥箱、恒溫水浴鍋、烘箱、生物安全柜，純水機(jī)、離心機(jī)等。小型設(shè)備：天平、顯微鏡、分光光度計(jì)、酸度計(jì)、電導(dǎo)儀和濁度儀、折光儀、雜質(zhì)度過濾機(jī)等。其他：玻璃器皿、試劑（營養(yǎng)瓊脂、牛肉膏蛋白胨、氯化鈉、氫氧化鈉）等。
無菌檢查室的環(huán)境條件
無菌檢查室是用來檢查注射劑、用于無菌制劑中的原料、輔料的檢驗(yàn)場(chǎng)所。以無菌保證水平（SAL）表述。因此，無菌室的環(huán)境十分關(guān)鍵，對(duì)樣品的檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性干擾很大。《中國藥典》2010版附錄規(guī)定無菌檢查室的潔凈度要求，局部100級(jí)的單向?qū)恿骺諝鈪^(qū)域內(nèi)，背景環(huán)境潔凈度10，000級(jí)。
設(shè)備：超凈工作臺(tái)、集菌儀
微生物實(shí)驗(yàn)室管理
1、環(huán)境監(jiān)測(cè)
應(yīng)定期對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)，以確保環(huán)境處于受控狀態(tài)，包括沉降菌、浮游菌、塵埃粒子、設(shè)備表面監(jiān)測(cè)、高效過濾器檢漏，請(qǐng)參照相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)定適宜的監(jiān)測(cè)頻率進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測(cè)。
2、清潔消毒
微生物實(shí)驗(yàn)室中無菌區(qū)域應(yīng)盡量減少陰陽角，便于無菌室日常的擦拭消毒，無菌區(qū)所用的潔具應(yīng)經(jīng)滅菌處理，所用的水消毒應(yīng)經(jīng)除菌過濾，有菌區(qū)和無菌區(qū)的潔具不能共用，應(yīng)在潔具顏色上加以區(qū)分。