一、醫(yī)療器械的定義：
醫(yī)療器械，是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的：（一）對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解；（二）對(duì)損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償；（三）對(duì)解剖或者生理過(guò)程的研究、替代、調(diào)節(jié)；（四）妊娠控制。
二、醫(yī)療器械分類判定的依據(jù)
(一)醫(yī)療器械結(jié)構(gòu)特征
醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)特征分為：有源醫(yī)療器械和無(wú)源醫(yī)療器械。
(二)醫(yī)療器械使用形式
根據(jù)不同的預(yù)期目的，將醫(yī)療器械歸入一定的使用形式。
其中：
1、無(wú)源器械的使用形式有：藥液輸送保存器械；改變血液、體液器械；醫(yī)用敷料；外科器械；重復(fù)使用外科器械；一次性無(wú)菌器械；植入器械；避孕和計(jì)劃生育器械；消毒清潔器械；護(hù)理器械、體外診斷試劑、其他無(wú)源接觸或無(wú)源輔助器械等。
2、有源器械的使用形式有：能量治療器械；診斷監(jiān)護(hù)器械；輸送體液器械；電離輻射器械；實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備、醫(yī)療消毒設(shè)備；其他有源器械或有源輔助設(shè)備等。
三、醫(yī)療器械醫(yī)療儀器進(jìn)口報(bào)關(guān)貨物進(jìn)口流程：
1、確認(rèn)醫(yī)療器械醫(yī)療儀器貨物：品名，貨值，圖片，用途，尺寸，重量
2、確認(rèn)醫(yī)療器械醫(yī)療儀器貨物運(yùn)輸價(jià)格
3、雙方簽訂合同，一式兩份
4、客戶發(fā)貨，將貨物醫(yī)療器械醫(yī)療儀器發(fā)貨單號(hào)or貨物提單or貨物香港提貨地址發(fā)給我們，我們安排跟蹤 提貨，如果需要出委托書/授權(quán)書，給我們安排
5、提到醫(yī)療器械醫(yī)療儀器后，安排進(jìn)口，進(jìn)口報(bào)關(guān)
6、貨物清關(guān)，進(jìn)口搬遷，清關(guān)完畢，貨到倉(cāng)庫(kù)后安排派送
如果您有貨品需要辦理進(jìn)口，有不明白的地方，都可以隨時(shí)聯(lián)系我
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