| 關(guān)于進口二、三類醫(yī)療器械注冊變更事項 北京事事通元醫(yī)療器械CRO |
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價格： 元(人民幣) | 產(chǎn)地：本地 |
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事事通元（北京）醫(yī)療科技發(fā)展有限公司
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關(guān)于進口二、三類醫(yī)療器械注冊變更事項分享給您，北京事事通元醫(yī)療器械CRO更專業(yè)。 第四十九條 已注冊的第二類、第三類醫(yī)療器械，醫(yī)療器械注冊證及其附件載明的內(nèi)容發(fā)生變化，注冊人應(yīng)當向原注冊部門申請注冊變更，并按照相關(guān)要求提交申報資料。 產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術(shù)要求、進口醫(yī)療器械生產(chǎn)地址等發(fā)生變化的，注冊人應(yīng)當向原注冊部門申請許可事項變更。 注冊人名稱和住所、代理人名稱和住所發(fā)生變化的，注冊人應(yīng)當向原注冊部門申請登記事項變更;境內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)地址變更的，注冊人應(yīng)當在相應(yīng)的生產(chǎn)許可變更后辦理注冊登記事項變更。 第五十條 登記事項變更資料符合要求的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當在10個工作日內(nèi)發(fā)給醫(yī)療器械注冊變更文件。登記事項變更資料不齊全或者不符合形式審查要求的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當一次告知需要補正的全部內(nèi)容。 如果您感覺比較麻煩想找專業(yè)的機構(gòu)幫您辦理，那就趕緊聯(lián)系北京事事通元醫(yī)療器械注冊機構(gòu)吧，他們會以專業(yè)的服務(wù)讓您滿意而歸。 |
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