| 上海辦理二類(lèi)醫(yī)療器械備案需要多少費(fèi)用 |
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上海辦理二類(lèi)醫(yī)療器械備案需要多少費(fèi)用，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》要求，經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行許可管理，下面小編為大家解答，上海辦理二類(lèi)醫(yī)療器械備用需要多少費(fèi)用 一、上海辦理二類(lèi)醫(yī)療器械備案辦理要求 1.商用性地址辦公80平，倉(cāng)儲(chǔ)60平（我公司可以提供地址） 2.3名醫(yī)學(xué)相關(guān)的人員 3.經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品證書(shū) 二、上海辦理二類(lèi)醫(yī)療器械備案辦理材料 1.工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照或預(yù)先核準(zhǔn)名稱(chēng)通知書(shū) 2.《二類(lèi)醫(yī)療器械備案申請(qǐng)書(shū)》 3.法定代表人身份證明 4.企業(yè)章程 5.3名人員相關(guān)證件 6.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地租賃合同（我公司提供地址除外） 7.經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品證書(shū)目錄 8.食藥監(jiān)要求的其他材料 以上是小編為大家介紹，上海辦理二類(lèi)醫(yī)療器械備案要求，上海辦理二類(lèi)醫(yī)療器械備案材料，如您想了解更多關(guān)于二類(lèi)醫(yī)療器械備案，歡迎隨時(shí)聯(lián)系小編，小編與您共同進(jìn)步。 |
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