| 上海二類醫(yī)療器械備案如何申請(qǐng) |
 |
價(jià)格： 元(人民幣) | 產(chǎn)地：本地 |
| 最少起訂量：1件 | 發(fā)貨地：本地至全國(guó) | |
| 上架時(shí)間：2018-09-05 17:44:21 | 瀏覽量：118 | |
迅翎企業(yè)服務(wù)（上海）有限公司
 |
||
| 經(jīng)營(yíng)模式：商業(yè)服務(wù) | 公司類型：私營(yíng)有限責(zé)任公司 | |
| 所屬行業(yè)：公司注冊(cè)服務(wù) | 主要客戶：客戶介紹 | |
 在線咨詢  |
||
| 聯(lián)系人:朱小姐 (小姐) | 手機(jī):18939723079 |
電話: |
傳真: |
| 郵箱:1594434698@qq.com | 地址:上海市楊浦區(qū)四平路1388號(hào)同濟(jì)聯(lián)合廣場(chǎng)C棟309室 |
|
上海二類醫(yī)療器械備案如何申請(qǐng)，在我們潛意識(shí)里面，醫(yī)療器械一般是在藥店或是醫(yī)院才能看到的，在我們平時(shí)生活中常見的醫(yī)療器械一般有隱形眼鏡、體溫計(jì)等等，這類產(chǎn)品都屬于二類醫(yī)療器械，單位或是個(gè)人從事二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)，都需要到所在地市食藥監(jiān)督管理局進(jìn)行備案登記，下面小編為大家解答，上海二類醫(yī)療器械備案如何申請(qǐng) 醫(yī)療器械一般分為三類，第一類醫(yī)療器械、第二類醫(yī)療器械、第三類醫(yī)療器械，其中第一類醫(yī)療器械對(duì)人體的潛在危險(xiǎn)性最低，而第二類醫(yī)療器械則具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，第三類醫(yī)療器械對(duì)人體潛在危險(xiǎn)性最高，所以經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械則需要辦理許可證。 一、上海二類醫(yī)療器械備案如何申請(qǐng)條件 1.首先經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地必須為實(shí)際辦公商用地址，且面積大于80平方（我公司可提供） 2.有至少三名醫(yī)療藥學(xué)相關(guān)專業(yè)人員 3.所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械具備產(chǎn)品證書，購銷合同、及醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家的相關(guān)信息 4.制定醫(yī)療器械管理制度 二、上海二類醫(yī)療器械備案如何申請(qǐng)所需材料 1.《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表》 2.工商行政管理部門核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照或預(yù)先核準(zhǔn)名稱通知書 3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明及有關(guān)人事任免決定文件復(fù)印件、簡(jiǎn)歷等 4.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明 5.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說明 6.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（我公司提供地址除外） 7.經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄 8.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄 9.法律法規(guī)要求的其他材料 二、上海二類醫(yī)療器械備案如何申請(qǐng)辦理流程 1.提出申請(qǐng)，遞交初審材料 2.食藥監(jiān)初審材料是否齊全，安排人員約談 3.食藥監(jiān)安排上面核實(shí)地址 4.遞交材料，食藥監(jiān)核實(shí)材料 5.審核無誤，則下發(fā)《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》 以上是小編為大家介紹，上海二類醫(yī)療器械備案如何申請(qǐng)條件，上海二類醫(yī)療器械備案如何申請(qǐng)所需材料，上海二類醫(yī)療器械備案如何申請(qǐng)辦理流程，其實(shí)二類醫(yī)療器械備案申請(qǐng)無非是人員、地址、產(chǎn)品證書的硬性條件，如您了解更多關(guān)于二類醫(yī)療器械備案，歡迎隨時(shí)聯(lián)系小編。 |
| 版權(quán)聲明：以上所展示的信息由會(huì)員自行提供，內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性由發(fā)布會(huì)員負(fù)責(zé)。機(jī)電之家對(duì)此不承擔(dān)任何責(zé)任。 友情提醒：為規(guī)避購買風(fēng)險(xiǎn)，建議您在購買相關(guān)產(chǎn)品前務(wù)必確認(rèn)供應(yīng)商資質(zhì)及產(chǎn)品質(zhì)量。 |
機(jī)電之家網(wǎng) - 機(jī)電行業(yè)權(quán)威網(wǎng)絡(luò)宣傳媒體
關(guān)于我們 | 聯(lián)系我們 | 廣告合作 | 付款方式 | 使用幫助 | 會(huì)員助手 | 免費(fèi)鏈接Copyright 2025 jdzj.com All Rights Reserved??技術(shù)支持：機(jī)電之家 服務(wù)熱線：0571-87774297
網(wǎng)站經(jīng)營(yíng)許可證:浙B2-20080178
