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2019代辦石家莊醫(yī)療器械二類備案所需材料
2019代辦石家莊醫(yī)療器械二類備案所需材料 價(jià)格:  元(人民幣) 產(chǎn)地:石家莊
最少起訂量:1 發(fā)貨地:石家莊
上架時(shí)間:2019-06-03 16:15:52 瀏覽量:208
河北耀博財(cái)務(wù)咨詢有限公司  
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聯(lián)系人:司經(jīng)理 (小姐) 手機(jī):18033880559
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詳細(xì)介紹

什么是醫(yī)---械,什么樣的公司需要辦醫(yī)---械二類備案證,醫(yī)---械經(jīng)營許可證,二類備案和三類經(jīng)營許可證的區(qū)別是什么呢?

河北耀博財(cái)務(wù)咨詢業(yè)專代辦醫(yī)---械二類備案、三類經(jīng)營許可證,歡迎電話咨詢,每一各成功者的背后都有辛酸史!

醫(yī)---械二類備案,醫(yī)---械三類經(jīng)營許可證

醫(yī)---械變更,醫(yī)---械人員,醫(yī)---械場地,醫(yī)---械倉庫要求

公司地址:石家莊橋西區(qū)中山東路158號濱江商務(wù)大廈1603  醫(yī)---械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法

章 總 則

  條 為加強(qiáng)醫(yī)---械經(jīng)營監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)---械經(jīng)營行為,保證醫(yī)---械安全、有效,根據(jù)《醫(yī)---械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本辦法。

  第二條 在人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)---械經(jīng)營活動(dòng)及其監(jiān)督管理,應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。

  第三條 國家食品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)全國醫(yī)---械經(jīng)營監(jiān)督管理工作。縣級以上食品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的醫(yī)---械經(jīng)營監(jiān)督管理工作。
  上級食品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督下級食品監(jiān)督管理部門開展醫(yī)---械經(jīng)營監(jiān)督管理工作。

  第四條 按照醫(yī)---械風(fēng)險(xiǎn)程度,醫(yī)---械經(jīng)營實(shí)施分類管理。
  經(jīng)營類醫(yī)---械不需許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)---械實(shí)行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)---械實(shí)行許可管理。

  第五條 國家食品監(jiān)督管理總局制定醫(yī)---械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。

  第六條 食品監(jiān)督管理部門依法及時(shí)公布醫(yī)---械經(jīng)營許可和備案信息。申請人可以查詢審批進(jìn)度和審批結(jié)果,公眾可以查閱審批結(jié)果。

2019年 醫(yī)---械二類備案三類經(jīng)營許可證核發(fā)申報(bào)條件

1.具備《醫(yī)---械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第七條的規(guī)定;2.已取得第二、三類醫(yī)---械產(chǎn)品注冊證書;3.按照有關(guān)規(guī)定取得工商登記及取得組織機(jī)構(gòu)代碼證或三證合一的營業(yè)執(zhí)照的生產(chǎn)企業(yè);4.已具備擬生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)能力;已按照《醫(yī)---械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求建立醫(yī)---械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系;5.辦理醫(yī)---械生產(chǎn)許可申請的人員具有相應(yīng)的專業(yè)知識,熟悉醫(yī)---械生產(chǎn)質(zhì)量管理的法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)要求;等

如有需要詳細(xì)了解醫(yī)---械,您可以電話咨詢,或者到店咨詢

公司地址:石家莊橋西區(qū)中山東路158號濱江商務(wù)大廈1603

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