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2019代辦石家莊醫(yī)療器械二類備案快速低價
2019代辦石家莊醫(yī)療器械二類備案快速低價 價格:  元(人民幣) 產(chǎn)地:石家莊
最少起訂量:1 發(fā)貨地:石家莊
上架時間:2019-06-03 16:17:43 瀏覽量:201
河北耀博財務咨詢有限公司  
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聯(lián)系人:司經(jīng)理 (小姐) 手機:18033880559
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詳細介紹

2019年醫(yī)---械二類備案醫(yī)---械三類經(jīng)營許可證(第二、三類)申報資料

公司地址:石家莊橋西區(qū)中山東路158號濱江商務1603

企業(yè)需提交以下申請材料1.行政許可申請書;2、《醫(yī)---械生產(chǎn)許可申請表》;3、營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證或三證合一的營業(yè)執(zhí)照復印件;4、申請企業(yè)持有的有效期內(nèi)所生產(chǎn)醫(yī)---械的注冊證及產(chǎn)品技術要求復印件;5、法定代表人、企業(yè)負責人明復印件,企業(yè)負責人的任職文件復印件;6、生產(chǎn)、質(zhì)量和技術負責人的身份、學歷、職稱證明復印件;7、生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗崗位從業(yè)人員學歷、職稱一覽表;8、生產(chǎn)場地的證明文件(規(guī)劃用途或設計用途不應為“住宅”),包括房屋產(chǎn)權證明(或使用權證明)或租賃協(xié)議和被租方房屋產(chǎn)權證明(或使用權證明)復印件;廠區(qū)地理位置路線圖、廠區(qū)總平面圖(標明樓號、樓層和面積)、主要生產(chǎn)車間布置圖。有潔凈要求的車間,須標明功能間潔凈等級及、物流走向,同時提供潔凈室(含檢驗用室)的合格檢測報告復印件(檢測報告應是由食品監(jiān)督管理部門認可的檢測機構出具的一年內(nèi)的符合《無菌醫(yī)遼器具生產(chǎn)管理規(guī)范》(YY0033)的合格檢測報告);9、主要生產(chǎn)設備和檢驗設備目錄;10、質(zhì)量手冊和程序文件目錄;11、工藝流程圖,(需注明主要生產(chǎn)方式、外購外協(xié)件,主要控制項目和控制點,關鍵和特殊工序的設備、人員及工藝參數(shù)控制的說明);12、企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系自我保證聲明:聲明一年內(nèi)企業(yè)已通過產(chǎn)品首次注冊體系核查,且質(zhì)量管理體系沒有變化(適用時);13、凡企業(yè)申請申報材料時,經(jīng)辦人不是法定代表人或企業(yè)負責人,企業(yè)應當提交《授權委托書》。

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耀博財務咨詢主打醫(yī)---械二類備案醫(yī)---械三類經(jīng)營許可證,其次也經(jīng)營道路運輸經(jīng)營許可證,勞務派遣經(jīng)營許可證,人力資源許可證,電信增值許可證,視頻經(jīng)營、房地產(chǎn)開發(fā)資質(zhì),安防資質(zhì),建筑資質(zhì),工商注冊,納稅籌劃,納稅咨詢歡迎電話咨詢

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