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石家莊市辦理二類醫(yī)-療-器-械備案的主要流程是什么？

代辦石家莊二類醫(yī)-療-器-械備案人員有什么資質(zhì)要求？

代辦石家莊二類備案大概需要需要多少時(shí)間及費(fèi)用？

申辦二類二類醫(yī)-療-器-械備案的企業(yè)一般需要具備以下條件：

1.企業(yè)法定代表人熟悉相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章。
2第二類醫(yī)-療-器-械企業(yè)質(zhì)量管理人應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷或中級以上職稱；第二類醫(yī)-療-器-械企業(yè)質(zhì)量管理人須大專以上學(xué)歷。管理人員不得少于二人且具有與所經(jīng)營范圍相關(guān)的大專以上學(xué)歷；零售藥店銷售醫(yī)-療-器-械的人員具有中專以上學(xué)歷；質(zhì)量管理、驗(yàn)收人員經(jīng)過培訓(xùn)合格后才能經(jīng)營活動(dòng)。
3.第二類醫(yī)-療-器-械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)設(shè)立獨(dú)立的售后服務(wù)部門，配備工程師專業(yè)技術(shù)人員，有售后服務(wù)或第三方提供技術(shù)支持。
4.質(zhì)量管理人和專業(yè)技術(shù)人員不得同時(shí)在其它單位任職。

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