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西安辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
西安辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 價格:0  元(人民幣) 產(chǎn)地:陜西西安
最少起訂量:1 發(fā)貨地:陜西西安
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聯(lián)系人: (小姐) 手機:18182420301
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郵箱:tianlinshuiwu2019@163.com 地址:陜西省西安市雁塔區(qū)科技路195號世紀(jì)頤園1幢10803室

詳細(xì)介紹

作為醫(yī)療器械中級別最高的三類醫(yī)療器械對人的影響最大,它會植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械,而三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的申請更為難。

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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證


辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證要求

地址要求:1,普通類:辦公面積不少于100平,倉庫面積不少于60平;2一次性無菌:辦公面積不少于60平,倉庫面積不少于80;3,體外診斷試劑:辦公面積不少于60平,倉庫面積不少于100平,冷藏室面積不少40立方;4,人員要求:三名本科學(xué)歷相關(guān)醫(yī)療行業(yè)。

辦理三類醫(yī)療器械許可證的注意事項

l.辦公地址需商用性質(zhì),面積以房產(chǎn)證上建筑面積為準(zhǔn)。

2.體外診斷試劑必須要有冷藏室,且40立方,醫(yī)用冰柜是沒用的,必須是冷藏室;

3.三名人員必須是本科醫(yī)療行業(yè)的,

4.公司營業(yè)執(zhí)照上注冊地址需于實際辦公地址一致,

5.一定有其銷售三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊證,有這個證,才能確定這個三類醫(yī)療器械是合格正規(guī)的。

滿足以上材料需求在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時基本就很順利,不會有阻礙。

http://www.86697656.com/news/800.html

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