蘇州創(chuàng)捷包裝印刷全面通過iso13485 |
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價格: 元(人民幣) | 產(chǎn)地:本地 |
最少起訂量:1 | 發(fā)貨地:本地至全國 | |
上架時間:2019-06-12 06:15:35 | 瀏覽量:231 | |
蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司
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經(jīng)營模式:其他 | 公司類型:創(chuàng)捷包裝印刷 | |
所屬行業(yè):印刷設(shè)備 | 主要客戶:全國 | |
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聯(lián)系人:劉 () | 手機(jī):13912642331 |
電話: |
傳真: |
郵箱: | 地址:江蘇蘇州吳中區(qū)蘇州市吳中區(qū)胥口鎮(zhèn)東山大道8號金茂工業(yè)園g2-2幢 |
貨號xs 加工貿(mào)易形式定制加工 加工能力吸塑成型 主要加工設(shè)備吸塑機(jī) 加工設(shè)備數(shù)量數(shù)臺 展開 蘇州創(chuàng)捷包裝印刷全面通過iso13485 點(diǎn)我去除廣告 蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司于2018年8月底全面通過iso13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證。 于2018年10月24日拿到iso13485醫(yī)療器械管理體系認(rèn)證證書。 ![]() ![]() iso13485中文叫"醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系",由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,僅按iso9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的,為此iso組織頒布了iso13485:1996版標(biāo)準(zhǔn)(yy/t0287和yy/t0288),對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到安全有效起到了很好的促進(jìn)作用。 iso13485認(rèn)證是一份獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn),不是iso9001標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療器械行業(yè)中的實(shí)施指南,兩者不能兼容。 美國、加拿大和歐洲普遍以iso 9001,、en 46001或iso 13485作為質(zhì)量保證體系的要求,建立醫(yī)療器械質(zhì)量保證體系均以這些標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)。醫(yī)療器械要進(jìn)入北美,歐洲或亞洲不同國家的市場,應(yīng)遵守相應(yīng)的法規(guī)要求。 |
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