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2019年醫(yī)-療-器-械出產(chǎn)答應(yīng)證處理程序

想要處理醫(yī)器械二類(lèi)備案和醫(yī)器械運(yùn)營(yíng)答應(yīng)證，首先得有公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照，運(yùn)營(yíng)范圍里得包含一類(lèi)，e二類(lèi)，三類(lèi)醫(yī)器械的銷(xiāo)售然后才有資格處理答應(yīng)證和備案證

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公司運(yùn)營(yíng)地址：石家莊橋西區(qū)中山東路158號(hào)濱江商務(wù)大廈1603室

1、請(qǐng)求:請(qǐng)求人持申報(bào)材料向河北省食物監(jiān)督管理局提出請(qǐng)求，一起登陸國(guó)家食物監(jiān)督管理總局 “網(wǎng)上就事”欄目中的“醫(yī)器械出產(chǎn)運(yùn)營(yíng)答應(yīng)備案信息系統(tǒng)”進(jìn)行網(wǎng)上同步申報(bào)。2、受理:申報(bào)材料報(bào)送河北省食物監(jiān)督管理局政務(wù)服務(wù)中心。經(jīng)審查，請(qǐng)求事項(xiàng)依法屬于本部門(mén)責(zé)任范圍、申報(bào)材料符合規(guī)則要求的，予以受理，并出具《受理通知書(shū)》；對(duì)申報(bào)材料存在能夠當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤，答應(yīng)請(qǐng)求人當(dāng)場(chǎng)更正；對(duì)申報(bào)材料不齊全或不符合要求的，在5個(gè)工作日內(nèi)發(fā)給請(qǐng)求人《補(bǔ)正材料通知書(shū)》，一次性奉告請(qǐng)求人需求補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容；請(qǐng)求事項(xiàng)依法不屬于本部門(mén)責(zé)任范圍的，出具《不予受理通知書(shū)》。處理時(shí)限：5個(gè)工作日。3、審查、審批:對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審核后，按照國(guó)家食物監(jiān)督管理總局公布《醫(yī)器械出產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（第7號(hào)局長(zhǎng)令）的要求，按照醫(yī)器械出產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求展開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)�，F(xiàn)場(chǎng)核對(duì)根據(jù)狀況，避免重復(fù)核對(duì)。需求整改的，整改時(shí)間不計(jì)入審核時(shí)限。符合規(guī)則條件的，依法作出準(zhǔn)予答應(yīng)的書(shū)面決議；不符合規(guī)則的，出具不予答應(yīng)的書(shū)面決議，并說(shuō)明理由，一起奉告請(qǐng)求人享有依法請(qǐng)求行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)力。處理時(shí)限：30個(gè)工作日。4、公示、制證、送達(dá):行政答應(yīng)決議在河北省食物監(jiān)督管理局網(wǎng)站進(jìn)行公示，一起制證并送達(dá)請(qǐng)求人。處理時(shí)限：10個(gè)工作日。

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石家莊橋西區(qū)中山東路158號(hào)濱江商務(wù)大廈1603室

公司運(yùn)營(yíng)范圍多元化，品種繁復(fù)如：路途運(yùn)送運(yùn)營(yíng)答應(yīng)證，勞務(wù)差遣運(yùn)營(yíng)答應(yīng)證，人力資源答應(yīng)證，電信增值答應(yīng)證，視頻運(yùn)營(yíng)、房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)資質(zhì)，安防資質(zhì)，建筑資質(zhì)，工商注冊(cè)，交稅籌劃，交稅咨詢(xún)歡迎電話咨詢(xún)