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2019代辦石家莊醫(yī)療器械二類備案換證辦理資質(zhì)
2019代辦石家莊醫(yī)療器械二類備案換證辦理資質(zhì) 價格:2000  元(人民幣) 產(chǎn)地:石家莊
最少起訂量:1 發(fā)貨地:石家莊
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河北耀博財務咨詢有限公司  
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詳細介紹

2019年醫(yī)-療-器-械二類存案醫(yī)-療-器-械三類運營答應證(第二、三類)申報材料

公司地址:石家莊橋西區(qū)中山東路158號濱江商務1603室

企業(yè)需提交以下請求材料1.行政答應請求書;2、《醫(yī)-療-器-械出產(chǎn)答應請求表》;3、營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證或三證合一的營業(yè)執(zhí)照復印件;4、請求企業(yè)持有的有用期內(nèi)所出產(chǎn)醫(yī)-療-器-械的注冊證及產(chǎn)品技術(shù)要求復印件;5、法定代表人、企業(yè)負責人明復印件,企業(yè)負責人的任職文件復印件;6、出產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負責人的身份、學歷、職稱證明復印件;7、出產(chǎn)管理、質(zhì)量查驗崗位從業(yè)人員學歷、職稱一覽表;8、出產(chǎn)場地的證明文件(規(guī)劃用處或設計用處不應為“住所”),包括房屋產(chǎn)權(quán)證明(或使用權(quán)證明)或租借協(xié)議和被租方房屋產(chǎn)權(quán)證明(或使用權(quán)證明)復印件;廠區(qū)地理位置路線圖、廠區(qū)總平面圖(標明樓號、樓層和面積)、首要出產(chǎn)車間布置圖。有潔凈要求的車間,須標明功用間潔凈等級及、物流走向,一起供給潔凈室(含查驗用室)的合格檢測報告復印件(檢測報告應是由食物監(jiān)督管理部門認可的檢測機構(gòu)出具的一年內(nèi)的契合《無菌醫(yī)遼用具出產(chǎn)管理標準》(YY0033)的合格檢測報告);9、首要出產(chǎn)設備和查驗設備目錄;10、質(zhì)量手冊和程序文件目錄;11、工藝流程圖,(需注明首要出產(chǎn)方式、外購外協(xié)件,首要操控項目和操控點,關鍵和特別工序的設備、人員及工藝參數(shù)操控的說明);12、企業(yè)出產(chǎn)質(zhì)量管理體系自我保證聲明:聲明一年內(nèi)企業(yè)已經(jīng)過產(chǎn)品初次注冊體系核對,且質(zhì)量管理體系沒有改變(適用時);13、凡企業(yè)請求申報材料時,經(jīng)辦人不是法定代表人或企業(yè)負責人,企業(yè)應當提交《授權(quán)委托書》。

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劉經(jīng)理  ( 稅務主管):

公司經(jīng)營范圍 :

1.    工商:營業(yè)執(zhí)照注冊、變更、注銷、年檢

2.    稅務:代理記賬,匯算清繳、納稅咨詢,納稅籌劃,出口退稅

3.    社保:社保開戶、代繳五險一金

4.    許可證:醫(yī)療器械(二類備案、三類經(jīng)營許可證)、道路運輸許可證、增值電信許可證、食品經(jīng)營許可證、勞務派遣許可證、人力資源許可證、出版物經(jīng)營許可證、危險化學品經(jīng)營許可證、公共衛(wèi)生許可證、培訓學校組卷

5.    資質(zhì):安防資質(zhì)、房地產(chǎn)開發(fā)資質(zhì)、進冀備案、安全生產(chǎn)許可證、承裝修許可證

6.    人員證件:職稱評審掛靠、建造師掛靠、安全員、特種工、技工證

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