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石家莊醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案代辦可以嗎耀博代辦
石家莊醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案代辦可以嗎耀博代辦 價(jià)格:1000  元(人民幣) 產(chǎn)地:石家莊
最少起訂量:1項(xiàng) 發(fā)貨地:石家莊
上架時(shí)間:2019-07-26 16:53:16 瀏覽量:204
河北耀博財(cái)務(wù)咨詢有限公司  
經(jīng)營(yíng)模式:商業(yè)服務(wù) 公司類型:私營(yíng)有限責(zé)任公司
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聯(lián)系方式

聯(lián)系人:司經(jīng)理 (小姐) 手機(jī):18033880559
電話: 傳真:
郵箱:2838001628@qq.com 地址:石家莊橋西區(qū)中山路與休門街交口濱江商務(wù)大廈B 座1113室

詳細(xì)介紹

 

石家莊醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案要去哪個(gè)部門申請(qǐng)
網(wǎng)上賣醫(yī)療器械需線下實(shí)體店嗎會(huì)核查場(chǎng)地嗎
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案分為兩種情況第一種:需要入駐第三方平臺(tái)的企業(yè)  第二種:自建網(wǎng)站平臺(tái)包括第三方商家入駐!
《一》 需要入駐三方平臺(tái)的公司:1、需要提供線下醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(一、二、三類)
2、與三方平臺(tái)簽署的合同模板
《二》自建平臺(tái)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械:1、需要互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證(經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性都可)
2、ICP經(jīng)營(yíng)許可證或ICP備案
3、線下的醫(yī)療器械許可證
4、與第三方簽署的合同模板(自建平臺(tái)有三方商家入駐平臺(tái)需要提供)
二類備案申請(qǐng)條件

備案依據(jù) 

1、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法???》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局第38號(hào)令) 

2、《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關(guān)于實(shí)施<醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法>有關(guān)事項(xiàng)的通知》(食藥監(jiān)辦械監(jiān) 
備案對(duì)象 

通過網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械的醫(yī)療器械上市許可持有人(即醫(yī)療器械注冊(cè)人或者備案人,以下簡(jiǎn)稱持有人)和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)。 

具體了解醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案可以電話咨詢

公司地址:石家莊橋西區(qū)濱江商務(wù)大廈B座1603


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