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石家莊橋西區(qū)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案滿足什么條件耀博代辦
石家莊橋西區(qū)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案滿足什么條件耀博代辦 價格:1000  元(人民幣) 產(chǎn)地:石家莊
最少起訂量:1 發(fā)貨地:石家莊
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聯(lián)系方式

聯(lián)系人:司經(jīng)理 (小姐) 手機(jī):18033880559
電話: 傳真:
郵箱:2838001628@qq.com 地址:石家莊橋西區(qū)中山路與休門街交口濱江商務(wù)大廈B 座1113室

詳細(xì)介紹

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石家莊醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案要去哪個部門申請
網(wǎng)上賣醫(yī)療器械需線下實體店嗎會核查場地嗎
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案分為兩種情況第一種:需要入駐第三方平臺的企業(yè)  第二種:自建網(wǎng)站平臺包括第三方商家入駐!
《一》 需要入駐三方平臺的公司:1、需要提供線下醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(一、二、三類)
2、與三方平臺簽署的合同模板
《二》自建平臺經(jīng)營醫(yī)療器械:1、需要互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證(經(jīng)營性和非經(jīng)營性都可)
2、ICP經(jīng)營許可證或ICP備案
3、線下的醫(yī)療器械許可證
4、與第三方簽署的合同模板(自建平臺有三方商家入駐平臺需要提供)
二類備案申請條件

備案依據(jù) 

1、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法???》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局第38號令) 

2、《國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關(guān)于實施<醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法>有關(guān)事項的通知》(食藥監(jiān)辦械監(jiān) 
備案對象 

通過網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械的醫(yī)療器械上市許可持有人(即醫(yī)療器械注冊人或者備案人,以下簡稱持有人)和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。 

具體了解醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案可以電話咨詢

公司地址:石家莊橋西區(qū)濱江商務(wù)大廈B座1603

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