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2019代辦石家莊鹿泉區(qū)醫(yī)療器械三類許可證程序是什么

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想要辦醫(yī)--療-器-械二類備案，還是三類經(jīng)營許可證，取決于公司經(jīng)營的產(chǎn)品屬于哪一類！如果您不知道你經(jīng)營的產(chǎn)品歸屬到哪類，也電話咨詢我們，基礎知識的扎實讓我們有這個實力，希望接到你的咨詢電話

需求提交資料 1. 法人簽字并加蓋公章的申請書

 2. 營業(yè)執(zhí)照復印件

 3. 組織機構(gòu)與部分設置圖

 4. 首要崗位人員一覽表

 5. 法定代表人、企業(yè)擔任人身證份復印件、簡歷

6. 質(zhì)量擔任人身證份復印件、簡歷、學歷或許職稱證明復印件

 7. 質(zhì)量管理人員身證份、學歷復印件

 8. 運營規(guī)模、運營方法闡明

 9. 運營場所、倉庫的地輿方位圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或許租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復印件

 10. 運營體外診*斷*試*劑需將貯存試劑的冷庫、恒溫庫的方位及相關(guān)數(shù)據(jù)在平面圖上標明，一同應供應冷藏貯存、運輸設備設備相關(guān)資料

11. 運營設備、設備目錄以及首要設備設備一覽表

 12. 運營質(zhì)量管理制度、作業(yè)程序等文件目錄

 13. 計算機信息管理體系基本情況介紹和功用闡明

 14. 裝備冷藏及冷鏈運輸設備設備的需供應溫濕度監(jiān)測體系相關(guān)資料介紹及闡明

15. 經(jīng)辦人授權(quán)證明，需附托付人和被托付人身證份復印件 以上是醫(yī)遼器械二類需求提交的文件目錄，可供參考！

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