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代辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證體外診斷試劑類醫(yī)療器械許可證不成功--不收費

代辦注冊醫(yī)療器械銷售公司，辦理北京三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證二類產(chǎn)品備案

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沒有庫房?庫房不合格?經(jīng)營地不達(dá)標(biāo)?沒有專業(yè)質(zhì)量管理員?沒問題我們來給您解決，相信專業(yè)團(tuán)隊的力量給您完善的服務(wù)。本信息長期有效!歡迎新老客戶來電咨詢

  辦理新設(shè)醫(yī)療器械所需材料

  1、核名通知書原件;

  2、固定電話、手機、郵箱

  3、醫(yī)療器械經(jīng)營范圍確定好所做項目;(參考醫(yī)療器械分類目錄)

  4、法人身份證復(fù)印件和簡歷，  質(zhì)量管理人員身份證原件、畢業(yè)證原件、簡歷;(申請銷售的產(chǎn)品不同，對質(zhì)量管理人員的學(xué)歷和專業(yè)的要求也不一樣，具體要求請參考醫(yī)療器械驗收標(biāo)準(zhǔn)。)

  5、庫管員、銷售員、采購員需提供身份證、

  6、產(chǎn)品注冊證復(fù)印件;

  代辦北京三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，代辦體外診斷試劑類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

  代辦注冊醫(yī)療器械銷售公司，辦理北京三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證二類產(chǎn)品備案

  醫(yī)療器械許可證辦理要求目錄：

  (一)經(jīng)營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的，應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房，且經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。

  僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業(yè)務(wù)的，應(yīng)符合本條第三款要求。

  (二)經(jīng)營Ⅲ類醫(yī)療器械的，應(yīng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房：

  1.經(jīng)營類代號為Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產(chǎn)品的，經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于40平方米。

  2.經(jīng)營類代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環(huán)及液處理設(shè)備、Ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、Ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品的,經(jīng)營場所使用面積不得少于60平方米，庫房使用面積不得少于80平方米。

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  代理北京企業(yè)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、注冊醫(yī)療器械銷售公司、辦理三類醫(yī)療器械產(chǎn)品增項、辦理二類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證延期、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證轉(zhuǎn)讓、地址變更等等。公司主做醫(yī)療器械銷售資質(zhì)審批!!公司長期收購執(zhí)照，一般納稅人執(zhí)照，商貿(mào)執(zhí)照，一千萬注冊資金執(zhí)照、帶車牌執(zhí)照等等。承辦：《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》新開辦，換證，注銷，項目變更（注冊地變更，倉庫地址變更，人員變更，經(jīng)營范圍變更）等業(yè)務(wù)。代辦北京各個城區(qū)：海淀，豐臺，朝陽，西城，東城.、通州

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