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哈嘍，十萬個為什么來啦！客戶打電話說，我想經(jīng)營*****產(chǎn)品，請問我需要辦醫(yī)-療-器-械幾類呀？我們的工作人員都認證的回答，翻閱材料，所以找代辦就得找靠譜的。堅決不做不懂裝懂的人！

醫(yī)-療-器-械是多樣的，我們說起醫(yī)-療-器-械，可能先想到的是手術刀和CT機等這些在我們接觸的影視劇中常出境的“明星大腕”，但你可能不知道時常陪跑出境的一些龍?zhí)兹貉�，它們也是醫(yī)遼醫(yī)-療-器-械哦。從我們體檢時使用的采血針、到便利店柜臺上的避-孕-套、牙科診所的牙科椅、家中的血-壓-計、體溫計、藥店的血-糖-儀等這些我們或多或少接觸到的產(chǎn)品都屬于醫(yī)遼醫(yī)-療-器-械。

申請醫(yī)-療-器-械經(jīng)營許可證需要事前準備的材料有：

1．經(jīng)營申請表。
2.證明性文件：營業(yè)執(zhí)照的副本復印件以及組織機構(gòu)代碼證復印件。
3.醫(yī)-療-器-械概述相關資料
4.生產(chǎn)產(chǎn)品信息及場地
5.產(chǎn)品風險分析資料。
6.產(chǎn)品技術資料。
7.產(chǎn)品注冊檢驗報告
8.說明書
9.細則驗收報告等

辦理時限

受理5個工作日內(nèi)。
審批法定時限23個工作日，承諾時限23個工作日。
核查 30個工作日
技術審評60個工作日

公司地址：石家莊橋西區(qū)中山路與休門街交口濱江商務大廈1603室

為了規(guī)范一起旅行的分類和管理，我們將它按風險分為一類二類三類，其中體外診-斷-試-劑以及組合包類產(chǎn)品按其相關法規(guī)進行判定

河北耀博財務專注代辦醫(yī)遼醫(yī)-療-器-械二類備案，三類經(jīng)營許可證，免去您跑腿的時間，我們存在的價值就是幫您解決問題，如果您有醫(yī)遼醫(yī)-療-器-械二類備案、三類經(jīng)營許可證的問題，可以電話咨詢！

醫(yī)-療-器-械二類備案三類經(jīng)營代辦

現(xiàn)在是網(wǎng)銷時代，很多經(jīng)營醫(yī)-療-器-械的公司都想線上經(jīng)營，，可不是隨隨便便就可以的，相關網(wǎng)站會跟企業(yè)要相關的資質(zhì)，比如醫(yī)-療-器-械網(wǎng)絡銷售備案，那想辦醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案，第一步就得先辦理醫(yī)-療-器-械二類備案，所以問題的源頭就出來了，不至于再跟無頭蒼蠅似的亂飛了。

石家莊辦理二類備案，三類器械許可證需要具備哪些條件？

二類備案，三類器械注冊怎么辦理？

辦理醫(yī)-療-器-械經(jīng)營許可證需要多長時間？

石家莊辦理醫(yī)-療-器-械經(jīng)營許可證需要提交哪些資料？

代辦醫(yī)-療-器-械經(jīng)營許可證的流程？

醫(yī)-療-器-械經(jīng)營許可申請應具備的條件：
（一）具有符合規(guī)定的質(zhì)量管理機構(gòu)及質(zhì)量管理人員。（二）相對獨立的經(jīng)營場所；（三）合適的儲存設施、設備；（四）應當建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度；（五）具備產(chǎn)品技術培訓和售后服務的能力，或由第三方提供技術支持。

提交相關材料：

1、              經(jīng)辦人的復印件以及法人委托書； 2、器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請； 3、核準證明文件或企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本復印件； 4、企業(yè)法人復印件及個人簡歷；質(zhì)量管理工作人員的復印件及個人簡歷； 5、企業(yè)組織機構(gòu)與職能； 6、企業(yè)注冊地址和經(jīng)營地址的地理位置圖、產(chǎn)權(quán)證明及租賃協(xié)議復印件； 7、擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件目錄、記錄表格樣本； 8、企業(yè)經(jīng)營范圍以及產(chǎn)品的相關證明文件； 9、保證申請材料真實性承諾。

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