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-S石家莊醫(yī)療器械許可證對經(jīng)營場所面積要求回答回答回答：二類醫(yī)療器械備案要求經(jīng)營場所達(dá)到50平米，庫房50平米，三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證要求經(jīng)營場所達(dá)到50平米，庫房100平米

如果含體外診-斷*試-劑，會(huì)要求有檢驗(yàn)師、檢驗(yàn)員，還需要冷庫恒溫庫

如果您還有什么問題可以電話咨詢

公司地址位于石家莊橋西區(qū)濱江商務(wù)大廈1603室，可以為您解答問題

我公司所有的業(yè)務(wù)直接對接政*府部門，不對接個(gè)人

《醫(yī)遼器械經(jīng)營企業(yè)許可證》需要提供申請書

《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)遼器械經(jīng)營企業(yè)許可證》(副本)復(fù)印件；倉庫地址的地理位置圖、倉庫平面圖（有“三色五區(qū)”標(biāo)識(shí)，同時(shí)注明其面積和所在地址）及其租賃協(xié)議和產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件；

法定代表授權(quán)委托書；

專業(yè)代辦醫(yī)遼器械經(jīng)營許可證首*選我們呦，絕*對不會(huì)讓您失望的。速度

醫(yī)-療器械經(jīng)營備案的工作流程

1、申請人到國家食品藥*品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站（網(wǎng)/sign_in）選擇“申請企業(yè)入口”登錄,首次登錄需注冊（可參考“教程視頻”和“操作手冊”）并妥善保存登錄密碼以備后用。

登錄后進(jìn)入經(jīng)營備案入口，網(wǎng)上填報(bào)申請表并上傳需提交的申請資料掃描件，將填寫好的申請表出來，簽字并加蓋企業(yè)公章后再掃描上傳，然后提交申請。

2、將已上傳申請材料的紙質(zhì)版報(bào)石家莊市行政服務(wù)中心食藥監(jiān)局窗口，地點(diǎn)：槐安路與休門街口，辦公時(shí)間：每周一至周五（法定節(jié)假日除外）上午9：00—12：00，下午：14：00-17：00；聯(lián)系電話：、備案人員對提交的申請材料進(jìn)行形式審核（驗(yàn)原件留復(fù)印件）。材料符合要求的，發(fā)給第二類醫(yī)-療器械經(jīng)營備案憑證。

第三類醫(yī)-療器械零售   11、企業(yè)經(jīng)營、倉儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施、設(shè)備清單；經(jīng)營角膜接觸鏡及護(hù)理用液等驗(yàn)配類第三類醫(yī)-療器械零售企業(yè)，還需提供驗(yàn)配儀器清單（注明名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)廠家、儀器編號(hào)、數(shù)量）及驗(yàn)配條件說明；   12、不設(shè)倉庫的零售企業(yè)，需提供醫(yī)-療器械及時(shí)補(bǔ)、供貨條件說明；   13、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；   14、企業(yè)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件；   15、經(jīng)辦人授權(quán)證明及復(fù)印件 16、其他需要進(jìn)一步提供的證明材料；   17、企業(yè)對行政許可（行政確認(rèn)）申請材料真實(shí)性保證聲明

公司地址：石家莊橋西區(qū)中山東路158號(hào)濱江商務(wù)大廈1603

三類醫(yī)-療器械許可證辦理所需資料：

1、《三類醫(yī)-療器械經(jīng)營許可證》申請表。

2、注冊地址的租賃合同和房產(chǎn)證復(fù)印件，倉儲(chǔ)場地的有關(guān)證明。

3、三類醫(yī)-療器械產(chǎn)品證書、三個(gè)相關(guān)的備案人員、以及相關(guān)人員的證書。

4、所提交的申請資料必須要確保真實(shí)性。

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案流程 
公司地址位于石家莊市中心，北國商圈濱江商務(wù)大廈B座1603
從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)可從國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站首頁（://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0001/）“網(wǎng)上辦事”欄目中的“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案信息系統(tǒng)”點(diǎn)擊進(jìn)入。通過輸入用戶名、密碼登陸（即申請生產(chǎn)經(jīng)營許可、備案時(shí)所使用的用戶名和密碼），選擇經(jīng)營備案口進(jìn)入，填寫網(wǎng)絡(luò)銷售備案申請表，并上傳相關(guān)附件后提交。將申請材料紙質(zhì)版送至石家莊市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處。材料審核通過后將定期公示。 
如果您是經(jīng)營二類三類醫(yī)療器械的，不知道怎么辦理備案和許可證，可以找我們， 
公司地址：石家莊橋西區(qū)槐安路與休門街交口北行30米路東鼎諾財(cái)務(wù) 
我公司專業(yè)辦理二類醫(yī)療器械備案，三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，總公司成立10余年，專業(yè)跑腿公司，為企業(yè)節(jié)省時(shí)間成本。公司還可辦理人力資源服務(wù)許可證，道路運(yùn)輸許可證，增值電信許可證，勞務(wù)派遣許可證，房地產(chǎn)開發(fā)資質(zhì)，各類建筑資質(zhì)，安全生產(chǎn)許可證、八大員。技工證。安全員等

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對企業(yè)沒什么要求，誰當(dāng)都可以。但是質(zhì)量管理人員和技術(shù)培訓(xùn)以及售后人員有特殊要求：質(zhì)量管理人專職在崗，具有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的資質(zhì)：經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的，應(yīng)具有國家的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)（醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子）大專以上學(xué)歷或相關(guān)專業(yè)中級以上技術(shù)職稱；經(jīng)營性使用無菌器械的，還應(yīng)有一名以上內(nèi)審員。b)經(jīng)營類醫(yī)療器械的，應(yīng)具有國家的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)（醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子）中專以上學(xué)歷或相關(guān)專業(yè)初級以上技術(shù)職稱。

有任何關(guān)于醫(yī)療器械的問題都可以咨詢耀博財(cái)務(wù)，專注致力于醫(yī)療器械行業(yè)許可證代辦，電話里說不清的可以到店面咨詢，拋開業(yè)務(wù)，交個(gè)朋友還是可以的

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