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辦醫(yī)療器械選擇誰家，河北耀博為您解憂

辦醫(yī)療器械二類或者是三類，要求是不盡相同的，二類的要求相對比較簡單一點，但是三類就不同了，它需要食品藥-品監(jiān)督局的相關負責人先去現場驗核，通過合格以后方可發(fā)證，現場驗核是有標準的，想知道這個標準是什么嗎？您有辦醫(yī)療器械三類二類的困惱嗎？來電咨詢吧，我可以幫您解憂！

石家莊耀博是一家代辦醫(yī)療器械許可證的中介，經我公司辦下來的醫(yī)療器械許可證無論是二類或是三類不計其數，在同行業(yè)中我們占有優(yōu)勢。一直以來我公司都是以在行業(yè)內聞名。

需要提交材料

1.  法人簽字并加蓋公章的申請書

2.  營業(yè)執(zhí)照復印件

3.  組織機構與部門設置圖

4.  主要崗位人員一覽表

5.  法定代表人、企業(yè)負責人身證份復印件、簡歷

6.  質量負責人身證份復印件、簡歷、學歷或者職稱證明復印件

7.  質量管理人員身證份、學歷復印件

8.  經營范圍、經營方式說明

9.  經營場所、庫房的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件

10.經營體外診*斷*試*劑需將貯存試劑的冷庫、恒溫庫的位置及相關數據在平面圖上標明，同時應提供冷藏貯存、運輸設施設備相關資料

11.經營設施、設備目錄以及主要設施設備一覽表

12.     經營質量管理制度、工作程序等文件目錄

13.     計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明

14.     配備冷藏及冷鏈運輸設備設施的需提供溫濕度監(jiān)測系統相關資料介紹及說明

15.     經辦人授權證明，需附委托人和被委托人身證份復印件

以上是醫(yī)療器械二類需要提交的文件目錄，可供參考！

沒有不勞而獲的工作，更沒有坐享其成的收貨，若比別人貪心，請比別人用心。

河北耀博財務對待客戶及其用心，注冊公司您沒有地址，我們可以幫忙協調

總之沒有我們做不到的，只有您想不到的，讓我們一起加油，為客戶更好的服務更加努力吧。如果您有辦理醫(yī)療器械方面的問題，可以電話咨詢，我們有電話專員接聽電話！

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總局在“醫(yī)療器械生產經營許可備案信息系統”（以下簡稱“信息系統”）中增加了醫(yī)療器械網絡銷售和醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺備案等功能，將于2018年3月1日起正式啟用。辦理醫(yī)療器械網絡銷售和醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺備案、變更等業(yè)務時，相關監(jiān)管人員和企業(yè)有關人員可從國家食品藥品監(jiān)督管理總局網站首頁 “網上辦事”欄目中的“醫(yī)療器械生產經營許可備案信息系統”點擊進入。

石家莊醫(yī)療器械網絡銷售備案一直處于停批狀態(tài)，2018.6月才正式開放可以審批，但是前提是先取得醫(yī)療器械二類備案才可以申請，而且現在沒有正式的紙質許可證，只是網上審核通過會再網站公示7天�，F在網站上傳電子版的材料，然后提交紙質材料到食品藥品監(jiān)督管理局，審核通過以后就可以正常使用了。

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