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  企業(yè)申報(bào)備案一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的流程：
  第一步，組織企業(yè)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)有關(guān)法律法規(guī)；
  第二步，按《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》或《體外診斷試劑分類子目錄》查找和確定企業(yè)將要備案的產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品描述和預(yù)期用途；
  第三步，按照市局網(wǎng)站上辦事指南的要求準(zhǔn)備相關(guān)資料；
  第四步，登陸（如是首次，應(yīng)先進(jìn)行注冊(cè)）市局行政審批系統(tǒng)，按要求填寫有關(guān)信息，上傳有關(guān)電子版材料；
  第五步，企業(yè)每周一、周四下午16：00以后登陸系統(tǒng)查看市局幫助企業(yè)審校的信息。如反饋有問題要及時(shí)進(jìn)行修改重新上報(bào)。如無問題反饋，企業(yè)要按辦事指南要求準(zhǔn)備好書面?zhèn)浒覆牧�，放入拉桿式文件夾內(nèi)；
  第六步，企業(yè)到市民之家窗口提交材料時(shí)，窗口工作人員會(huì)再次對(duì)企業(yè)材料的產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品描述和預(yù)期用途，及材料是否齊全進(jìn)行審核，如無問題當(dāng)場(chǎng)發(fā)給備案憑證和產(chǎn)品信息表。于此同時(shí)企業(yè)備案的內(nèi)容將在市局網(wǎng)站上向社會(huì)公布。
  3、企業(yè)申報(bào)一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案的流程：
  第一步，企業(yè)應(yīng)首先對(duì)將要生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行備案，取得產(chǎn)品備案憑證后才能辦理生產(chǎn)備案；第二步，按照市局網(wǎng)站上辦事指南的要求準(zhǔn)備相關(guān)資料；
  第三步，登陸市局行政審批系統(tǒng)，按要求填寫、導(dǎo)入有關(guān)信息，上傳電子版?zhèn)浒覆牧稀?br />   第四步，將紙質(zhì)備案材料按順序放入拉桿式文件夾內(nèi)，可立即到市民之家藥監(jiān)窗口上交紙質(zhì)備案材料；
  第五步，窗口人員只對(duì)材料進(jìn)行形式審查，確定無誤后當(dāng)場(chǎng)發(fā)給備案憑證。

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