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醫(yī)療器械分為一類(lèi)二類(lèi)三類(lèi)，是根據(jù)相關(guān)原則分的，分類(lèi)目錄盡可能適應(yīng)管理需要，有利于理順監(jiān)督管理嗎，做到科學(xué)合理

辦理醫(yī)療器械無(wú)論是二類(lèi)備案還是三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證，標(biāo)準(zhǔn)是不一樣的。比如說(shuō)如果經(jīng)營(yíng)的是體*外*試*劑，則對(duì)庫(kù)房有特殊的要球，需要有恒溫庫(kù)和冷庫(kù)，如果是自建冷庫(kù)得需要區(qū)食藥監(jiān)局作備案，備案成功以后方可使用，或者租賃有資質(zhì)的專(zhuān)門(mén)用作倉(cāng)庫(kù)的公司。只要倉(cāng)庫(kù)到藥監(jiān)局的標(biāo)準(zhǔn)就可以

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公司地址：石家莊橋西區(qū)中山路與長(zhǎng)征街西南角

設(shè)立公司所需材料：
1、 確定變更名稱(chēng)的名字；
2、 擬定公司新的經(jīng)營(yíng)范圍
3、 全體股東復(fù)印件；
4、注冊(cè)地址房產(chǎn)證復(fù)印件（產(chǎn)權(quán)人簽字或蓋章）；
5、注冊(cè)地址租賃協(xié)議原件；
6、其他申請(qǐng)資料我公司提供，全體股東、法定代表人、監(jiān)事簽字即可。
（注：如注冊(cè)地址我公司提供，則無(wú)需要提供房產(chǎn)證及租賃協(xié)議）

河北耀博擁有的人士和成功的經(jīng)驗(yàn)，為上百家企業(yè)辦理過(guò)業(yè)務(wù)。在醫(yī)療器械方面有很大的突出，并且樂(lè)于解決各界人士的一些困惑。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開(kāi)辦第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市藥-品監(jiān)督管理部門(mén)備案；

開(kāi)辦第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市藥-品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門(mén)發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)審批《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年。

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