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醫(yī)療器械分類小知識

醫(yī)療器械是多樣的，我們說起醫(yī)療器械，可能先想到的是手術(shù)刀和CT機等這些在我們接觸的影視劇中常出境的“明星大腕”，但你可能不知道時常陪跑出境的一些龍?zhí)兹貉�，它們也是醫(yī)遼醫(yī)療器械哦。從我們體檢時使用的采血針、到便利店柜臺上的避-孕-套、牙科診所的牙科椅、家中的血-壓-計、體溫計、藥店的血-糖-儀等這些我們或多或少接觸到的產(chǎn)品都屬于醫(yī)遼醫(yī)療器械。

石家莊辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申報資料？

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的有效期？

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證涉及材料有哪些？

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理？

申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要事前準備的材料有：

1．經(jīng)營申請表。
2.證明性文件：營業(yè)執(zhí)照的副本復印件以及組織機構(gòu)代碼證復印件。
3.醫(yī)療器械概述相關(guān)資料
4.生產(chǎn)產(chǎn)品信息及場地
5.產(chǎn)品風險分析資料。
6.產(chǎn)品技術(shù)資料。
7.產(chǎn)品注冊檢驗報告
8.說明書
9.細則驗收報告等

辦理時限

受理5個工作日內(nèi)。
審批法定時限23個工作日，承諾時限23個工作日。
核查 30個工作日
技術(shù)審評60個工作日

河北耀博財務(wù)專注代辦醫(yī)遼醫(yī)療器械二類備案，三類經(jīng)營許可證，免去您跑腿的時間，我們存在的價值就是幫您解決問題，如果您有醫(yī)遼醫(yī)療器械二類備案、三類經(jīng)營許可證的問題，可以電話咨詢！

公司地址：石家莊橋西區(qū)中山路與休門街交口濱江商務(wù)大廈1603室

為了規(guī)范一起旅行的分類和管理，我們將它按風險分為一類二類三類，其中體外診-斷-試-劑以及組合包類產(chǎn)品按其相關(guān)法規(guī)進行判定