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  1、有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的經(jīng)營場所和貯存條件

  2、與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理制度

  3、與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員

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