南海ISO13485認(rèn)證咨詢流程|佛山ISO認(rèn)證咨詢公司 |
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價(jià)格:500 元(人民幣) | 產(chǎn)地:佛山 |
最少起訂量:1件 | 發(fā)貨地:佛山 | |
上架時(shí)間:2020-01-02 15:13:36 | 瀏覽量:530 | |
佛山市沃博企業(yè)管理服務(wù)有限公司
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經(jīng)營模式:商業(yè)服務(wù) | 公司類型:個(gè)體工商戶 | |
所屬行業(yè):認(rèn)證服務(wù) | 主要客戶: | |
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聯(lián)系人:黃小姐 (小姐) | 手機(jī):15807572139 |
電話: |
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郵箱:2353147342@qq.com | 地址:佛山市順德區(qū)容桂天富來國際工業(yè)城三期22座(環(huán)球廣場)807單元 |
南海ISO13485認(rèn)證咨詢流程|佛山ISO認(rèn)證咨詢公司 聯(lián)系人:15807572139 黃小姐(微信 同號(hào)) QQ:2353147342 ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)(簡稱新版標(biāo)準(zhǔn))已于2016年3月發(fā)布,之前使用的是ISO13485:2003版本(簡稱舊版標(biāo)準(zhǔn)),ISO13485新版本標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換期為自文件實(shí)施之日起至2019年3月31日即自2019年3月31日期,所有ISO13485:2003舊版標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證證書均失效,不論其證書中標(biāo)識(shí)的有效期是否到期。
南海ISO13485認(rèn)證流程:
(一)調(diào)研診斷。根據(jù)接受咨詢服務(wù)組織的規(guī)模、產(chǎn)品和服務(wù)復(fù)雜程度確定時(shí)間,一般控制在三個(gè)工作日左右。
(二)分析策劃,由咨詢師與接受咨詢服務(wù)組織協(xié)商完成。
(三)培訓(xùn)。至少應(yīng)進(jìn)行如下培訓(xùn):
1.標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn):對接受咨詢服務(wù)組織領(lǐng)導(dǎo)、骨干進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)及管理體系知識(shí)普及培訓(xùn)。
2.內(nèi)審員培訓(xùn):培訓(xùn)內(nèi)容要包括標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容和內(nèi)審知識(shí),對內(nèi)審員進(jìn)行考試,試卷及結(jié)果應(yīng)進(jìn)行存檔,作為內(nèi)審員培訓(xùn)證書的發(fā)證依據(jù)。
(四)管理體系的分析與評審。咨詢?nèi)藛T應(yīng)當(dāng)與接受咨詢服務(wù)組織共同分析和評審管理體系的現(xiàn)狀,對照標(biāo)準(zhǔn)要求確定改進(jìn)和完善管理體系的方向。
(五)指導(dǎo)體系文件編寫。咨詢?nèi)藛T提出擬編寫的文件清單,提出文件編寫的要求和時(shí)限。接受咨詢服務(wù)組織文件編寫人員起草管理體系文件,咨詢組采取適當(dāng)方式指導(dǎo)文件編寫過程。體系文件既要符合所選擇的管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求,又要符合接受咨詢服務(wù)組織的實(shí)際情況,同時(shí)符合相關(guān)法律法規(guī)和行政管理要求。
(六)指導(dǎo)接受咨詢服務(wù)組織發(fā)布體系文件,確定文件發(fā)布形式、參加人員、時(shí)間安排等。
(七)指導(dǎo)體系運(yùn)行。管理體系試運(yùn)行時(shí)間必須達(dá)到三個(gè)月以上,咨詢組現(xiàn)場指導(dǎo)文件執(zhí)行、生產(chǎn)/服務(wù)現(xiàn)場管理、質(zhì)量記錄使用、保存、歸檔等工作。體系運(yùn)行前,咨詢師應(yīng)要求接受咨詢服務(wù)組織策劃并開展體系文件學(xué)習(xí)培訓(xùn)。
(八)指導(dǎo)內(nèi)部審核。由管理者代表與相關(guān)部門策劃審核方案,編制年度內(nèi)審計(jì)劃,確定內(nèi)審組長,由內(nèi)審組長編制內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃,并組織內(nèi)審員編制檢查表。咨詢?nèi)藛T指導(dǎo)內(nèi)審組實(shí)施內(nèi)審,完成相關(guān)工作。
(九)指導(dǎo)管理評審。在第一次內(nèi)審后,由接受咨詢服務(wù)組織獨(dú)立完成管理評審,咨詢組以適當(dāng)形式進(jìn)行指導(dǎo)。
(十)模擬審核/指導(dǎo)第二次內(nèi)審。模擬審核由咨詢機(jī)構(gòu)選派模擬審核組與咨詢組、接受咨詢服務(wù)組織共同完成;模擬審核的相關(guān)記錄由模擬審核組長負(fù)責(zé)匯總,提交到技術(shù)委員會(huì)審核后交咨詢機(jī)構(gòu)存檔、備查;認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)可視具體情況,用第二次內(nèi)審來代替模擬審核。
(十一)指導(dǎo)認(rèn)證審核的準(zhǔn)備。
(十二)指導(dǎo)認(rèn)證審核不合格項(xiàng)的整改。
(十三)根據(jù)合同為接受咨詢服務(wù)組織提供后續(xù)服務(wù)。
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