| 醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證辦理 |
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價格： 元(人民幣) | 產地：陜西西安 |
| 最少起訂量：1件 | 發(fā)貨地：陜西西安 | |
| 上架時間：2020-01-13 14:07:47 | 瀏覽量：149 | |
陜西天霖稅務師事務所有限責任公司
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| 經營模式：商業(yè)服務 | 公司類型：私營有限責任公司 | |
| 所屬行業(yè)：公司注冊服務 | 主要客戶：一般納稅人，小規(guī)模納稅人 | |
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醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證 申辦的材料目錄 01.醫(yī)療器械經營企業(yè)許可申請表(一份) 02.質量管理人員的身份、學歷或者職稱證明復印件 03.質量管理人員個人簡歷 04.企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖 05.企業(yè)注冊地址、倉庫地址的平面圖（注明面積） 06.企業(yè)注冊地址、倉庫地址房屋產權證明（或者租賃協(xié)議）復印件 07.產品質量管理制度文件 08.儲存設施、設備目錄(見驗收細則) 09.工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預核準證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》正、副本復印件 10.《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可表》 11.國家藥監(jiān)局要求企業(yè)提供的電子信息確認單 12.所提交材料真實性的自我保證聲明 驗收的材料目錄 黑龍江省醫(yī)療器械經營企業(yè)資格認可實施細則說明 省管理局 六、申請人提交材料目錄： 資料編號1、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》一式2份，《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》電子申報文件一份。 資料編號2、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》副本原件和1份復印件。 資料編號3、申請報告。 資料編號4、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協(xié)議和出租方的房產證明的復印件。（注：如屬國覽醫(yī)療器械城入駐商戶的經營企業(yè)需提供統(tǒng)一倉儲和統(tǒng)一質量管理機構相關文件） 資料編號5、經營場所、倉庫布局平面圖。 資料編號6、擬辦法定負責人、企業(yè)負責人、質量管理人的身份、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。 資料編號7、技術人員一覽表及學歷、職稱書復印件。 資料編號8、經營質量管理規(guī)范文件目錄1份，包括采購、驗收、入庫、出庫、質量跟蹤、用戶反饋、不良事件監(jiān)測和質量事故報告制度等文件； 資料編號9、倉儲設施設備目錄。 資料編號10、申請材料真實性的自我保證聲明1份，包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾； 資料編號11、凡申請企業(yè)申報材料時，辦理人員不是法定代表人或負責人本人，企業(yè)應當提交《授權委托書》1份。 資料編號12、申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》確認書 |
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