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企業(yè)賣口罩體溫計(jì)都需要辦理什么資質(zhì)？I37撥I68O打48O6苑佳俊。

目前正值緊張時(shí)期， 無(wú)論是出門(mén)買菜，還是工作上班，為了保護(hù)自己也是保護(hù)他人的安全，口罩對(duì)我們來(lái)說(shuō)都是必需品。而京東、淘寶等平臺(tái)網(wǎng)購(gòu)口罩要不就是庫(kù)存不足，要不就是物流慢，而各大藥店更是紛紛脫銷。

這樣的情況下大家的朋友圈又開(kāi)始活躍起來(lái)，充斥著各種口罩、消毒水的廣告，今天這里有貨，明天那里有貨，魚(yú)龍混雜，讓人分不清到底合不合格，有沒(méi)有安全保障？

一、無(wú)證賣口罩會(huì)有什么風(fēng)險(xiǎn)？

當(dāng)下是特殊時(shí)期，國(guó)家對(duì)于銷售口罩等醫(yī)療用品方面，監(jiān)管尤其嚴(yán)格，如無(wú)醫(yī)療器械許可證，相當(dāng)于違規(guī)銷售，是需要承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任！

1、非法經(jīng)營(yíng)罪。未取得《醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)證》的情況下，售賣醫(yī)用口罩。可能構(gòu)成非法經(jīng)營(yíng)罪。不少朋友在朋友圈售賣口罩是臨時(shí)性的一錘子買賣，并沒(méi)有長(zhǎng)期經(jīng)營(yíng)的打算，因此也沒(méi)有辦理相關(guān)資質(zhì)證件。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,行政許可法等相關(guān)法律規(guī)定,需要取得行政許可才能經(jīng)營(yíng)的物品,屬于刑法第225條規(guī)定的“其他限制買賣的物品”。

2、涉嫌生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪�？谡�，屬于醫(yī)用衛(wèi)生材料。銷售不符合保障人體健的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，足以嚴(yán)重危害人體康的（例如：有人使用該口罩被感染），處三年以下有期徒刑或者拘役，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。

二、賣 口罩需要辦理的資質(zhì)？

對(duì)于銷售口罩、護(hù)目鏡、防護(hù)服、體溫等產(chǎn)品的企業(yè)來(lái)說(shuō)，二類 醫(yī)療器械備案憑證是必備的資質(zhì)。醫(yī)療器械許經(jīng)營(yíng)管理分為三類，其中經(jīng)營(yíng)一類醫(yī)療器械無(wú)需許可和備案，經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械需要備案辦理，三類醫(yī)療器械許可證需要相關(guān)部門(mén)的審核通過(guò)才可以辦理。醫(yī)療器械許可證是用于經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械所用，辦理時(shí)需要申請(qǐng)人提供器械的產(chǎn)品證書(shū)，以及經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地的證明。目前，我們可以為銷售口罩、護(hù)目鏡、防護(hù)服、體溫等產(chǎn)品的企業(yè)，提供辦理二類醫(yī)療器械備案+網(wǎng)絡(luò)備案的服務(wù)。