最近中文字幕完整版免费,又粗又硬又大又爽免费视频播放,一本色道久久东京热,伊人久久精品中文字幕,亚洲一卡2卡3卡4卡乱码

ISO13485認(rèn)證是一套專門針對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)制定的管理體系標(biāo)準(zhǔn)。其適用范圍很廣，包括任何用作診斷、預(yù)防及治療疾病的產(chǎn)品，小至傷口敷料、心臟起搏器，大至牙科椅、維持生命儀器以及體外診斷試劑等。那么就有朋友會(huì)問了ISO13485認(rèn)證到底是什么呢？企業(yè)申請(qǐng)后又能帶來什么好處呢？下面小編就來和大家詳細(xì)的講講。

一、ISO13485認(rèn)證是什么：

ISO13485：2003標(biāo)準(zhǔn)的全稱是《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory ）。該標(biāo)準(zhǔn)由SCA/TC221醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)制定，是以ISO9001：2000為基礎(chǔ)的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對(duì)相關(guān)組織的質(zhì)量管理體系要求，但并不是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療器械行業(yè)中的實(shí)施指南。

二、企業(yè)通過ISO13485認(rèn)證帶來的好處：

1、通過ISO13485認(rèn)證將有助于您的公司發(fā)展和改進(jìn)業(yè)績(jī)

  a)在競(jìng)標(biāo)國(guó)際合同或拓展新業(yè)務(wù)時(shí)， ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書將能夠證明您具有高水準(zhǔn)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系。

  b)認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行的定期評(píng)審將有助于您持續(xù)運(yùn)行、監(jiān)控和改進(jìn)質(zhì)量管理體系和過程；可以增強(qiáng)內(nèi)部運(yùn)作的可預(yù)見性以滿足客戶的需求；也可以顯著改進(jìn)您的整體績(jī)效。同時(shí)您會(huì)注意到員工的責(zé)任感，積極性和奉獻(xiàn)精神都會(huì)有很大改善。

  c)客戶越來越關(guān)注醫(yī)療產(chǎn)品、設(shè)備及其配件質(zhì)量的好壞，他們不斷要求制造商和供應(yīng)商提供質(zhì)量最好的產(chǎn)品和服務(wù)。他們希望事先得到承諾，確信生產(chǎn)商和供應(yīng)商的經(jīng)營(yíng)能夠滿足他們現(xiàn)在甚至是將來的需求。這些要求對(duì)您來說既是挑戰(zhàn)，也是向外界展示組織具有可靠質(zhì)量管控的機(jī)會(huì)。

2、證明您對(duì)客戶的承諾

  ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證能夠證明您在產(chǎn)品質(zhì)量、客戶滿意度及持續(xù)改進(jìn)上，適應(yīng)這個(gè)瞬息萬變的全球市場(chǎng)。

以上就是關(guān)于企業(yè)通過ISO13485認(rèn)證能給企業(yè)帶來的好處的介紹。如果想要更加詳細(xì)的了解ISO13485認(rèn)證的其他方面可以來聯(lián)系我們。浙江科普企業(yè)管理咨詢有限公司，為您免費(fèi)提供相關(guān)提交資料信息及其辦理流程。

科普咨詢專業(yè)從事 OHSAS18001/IATF16949/ISO9001/ISO14001/ISO45001/體系認(rèn)證;產(chǎn)品認(rèn)證; ISO13485認(rèn)證；6S 現(xiàn)場(chǎng)改善;團(tuán)隊(duì)建設(shè);薪酬績(jī)效;供應(yīng)鏈管理;精益生產(chǎn)管理等科普老師入駐一站式服務(wù)，認(rèn)證快、效率高、費(fèi)用低。