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CE認證是歐盟市場的一項強制性認證，企業(yè)通過CE認證就代表了該企業(yè)的產(chǎn)品已經(jīng)有了進入歐盟市場的通行證。不論是歐盟內部企業(yè)生存的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品都是需要在產(chǎn)品上加貼CE認證標志，以表明該產(chǎn)品符合歐盟指令的基本要求。

隨著當前國內疫情逐漸穩(wěn)定的情況下，一些口罩企業(yè)管理者都想要將自己的產(chǎn)品出口到海外市場，尤其是歐盟市場，但要怎么做CE認證才能出口到歐盟歐洲市場呢？辦理CE認證的流程又是怎么樣的呢？下面小編就來給大家詳細的說明一下。

一、企業(yè)怎樣做CE認證才能出口到歐盟歐洲：

1、如果是歐洲市場出售個人防護口罩

需要滿足歐盟個人防護設備標準要求，企業(yè)需選擇有PPE法規(guī)授權的公告機構實施申請，需審核企業(yè)質量管理體系和CE技術文檔。審核通過后可獲得PPE法規(guī)的CE證書。歐盟個人防護口罩的標準是EN149，分為三類 FFP1: 最低過濾效果>80% ，F(xiàn)FP2: 最低過濾效果>94% ，F(xiàn)FP3: 最低過濾效果>97% 。

2、如果要在歐洲市場出售醫(yī)用口罩

歐洲市場醫(yī)用口罩對應的歐洲標準是EN14683，按照BFE、呼吸阻抗和防噴濺能力分為三個類別，依據(jù)產(chǎn)品是無菌或非無菌狀態(tài)提供，其認證模式不一樣。

二、CE認證流程

1.制造商相關實驗室（以下簡稱實驗室）提出口頭或書面的初步申請。

2.申請人填寫CE-marking申請表，將申請表，產(chǎn)品使用說明書和技術文件提供我司。

3.我司工程師確定檢驗標準及檢驗項目并報價。

4.申請人確認報價，并將樣品和有關技術文件送至實驗室。

5.申請人與我司簽訂合同協(xié)議，并支付認證費用。

6.實驗室進行產(chǎn)品測試及對技術文件進行審閱。

7.實驗室向申請人提供產(chǎn)品測試報告或技術文件（TCF），以及CE符合證明（COC），及CE標志。

8.申請人簽署CE保證自我聲明，并在產(chǎn)品上貼附CE標示.

以上就是關于口罩企業(yè)怎樣做CE認證才能出口到歐盟歐洲及辦理流程的介紹。如果想要更加詳細的了解出口海外認證的其他方面可以來聯(lián)系我們。浙江科普企業(yè)管理咨詢有限公司，為您免費提供相關提交資料信息及其辦理流程。 

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