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CE認(rèn)證是歐盟市場的一項(xiàng)強(qiáng)制性認(rèn)證，企業(yè)通過CE認(rèn)證就代表了該企業(yè)的產(chǎn)品已經(jīng)有了進(jìn)入歐盟市場的通行證。不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生存的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品都是需要在產(chǎn)品上加貼CE認(rèn)證標(biāo)志，以表明該產(chǎn)品符合歐盟指令的基本要求。

隨著當(dāng)前國內(nèi)疫情逐漸穩(wěn)定的情況下，一些口罩企業(yè)管理者都想要將自己的產(chǎn)品出口到海外市場，尤其是歐盟市場，但要怎么做CE認(rèn)證才能出口到歐盟歐洲市場呢？辦理CE認(rèn)證的流程又是怎么樣的呢？下面小編就來給大家詳細(xì)的說明一下。

一、企業(yè)怎樣做CE認(rèn)證才能出口到歐盟歐洲：

1、如果是歐洲市場出售個(gè)人防護(hù)口罩

需要滿足歐盟個(gè)人防護(hù)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)要求，企業(yè)需選擇有PPE法規(guī)授權(quán)的公告機(jī)構(gòu)實(shí)施申請(qǐng)，需審核企業(yè)質(zhì)量管理體系和CE技術(shù)文檔。審核通過后可獲得PPE法規(guī)的CE證書。歐盟個(gè)人防護(hù)口罩的標(biāo)準(zhǔn)是EN149，分為三類 FFP1: 最低過濾效果>80% ，F(xiàn)FP2: 最低過濾效果>94% ，F(xiàn)FP3: 最低過濾效果>97% 。

2、如果要在歐洲市場出售醫(yī)用口罩

歐洲市場醫(yī)用口罩對(duì)應(yīng)的歐洲標(biāo)準(zhǔn)是EN14683，按照BFE、呼吸阻抗和防噴濺能力分為三個(gè)類別，依據(jù)產(chǎn)品是無菌或非無菌狀態(tài)提供，其認(rèn)證模式不一樣。

二、CE認(rèn)證流程

1.制造商相關(guān)實(shí)驗(yàn)室（以下簡稱實(shí)驗(yàn)室）提出口頭或書面的初步申請(qǐng)。

2.申請(qǐng)人填寫CE-marking申請(qǐng)表，將申請(qǐng)表，產(chǎn)品使用說明書和技術(shù)文件提供我司。

3.我司工程師確定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)項(xiàng)目并報(bào)價(jià)。

4.申請(qǐng)人確認(rèn)報(bào)價(jià)，并將樣品和有關(guān)技術(shù)文件送至實(shí)驗(yàn)室。

5.申請(qǐng)人與我司簽訂合同協(xié)議，并支付認(rèn)證費(fèi)用。

6.實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行產(chǎn)品測(cè)試及對(duì)技術(shù)文件進(jìn)行審閱。

7.實(shí)驗(yàn)室向申請(qǐng)人提供產(chǎn)品測(cè)試報(bào)告或技術(shù)文件（TCF），以及CE符合證明（COC），及CE標(biāo)志。

8.申請(qǐng)人簽署CE保證自我聲明，并在產(chǎn)品上貼附CE標(biāo)示.

以上就是關(guān)于口罩企業(yè)怎樣做CE認(rèn)證才能出口到歐盟歐洲及辦理流程的介紹。如果想要更加詳細(xì)的了解出口海外認(rèn)證的其他方面可以來聯(lián)系我們。浙江科普企業(yè)管理咨詢有限公司，為您免費(fèi)提供相關(guān)提交資料信息及其辦理流程。 

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