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對(duì)很多產(chǎn)品來說，CE認(rèn)證是進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的必備證書。尤其是最近由于新冠病毒的影響，醫(yī)用口罩這種品類的CE認(rèn)證成為了一大熱門，很多醫(yī)用口罩企業(yè)為了響應(yīng)歐盟市場(chǎng)對(duì)于口罩的需求，都紛紛的想要辦理CE認(rèn)證，但因?yàn)樾鹿诘脑蚴沟肅E認(rèn)證的時(shí)間變得不穩(wěn)定，價(jià)格也不一樣，尤其是近期各種各樣的機(jī)構(gòu)頒發(fā)的CE證書讓大家難以分辨和正確使。希望以下這篇文章可以讓大家了解情況。

一、為什么要做CE認(rèn)證？

CE認(rèn)證，為各國(guó)產(chǎn)品在歐洲市場(chǎng)進(jìn)行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范，簡(jiǎn)化了貿(mào)易程序。任何國(guó)家的產(chǎn)品要進(jìn)入歐盟、歐洲自由貿(mào)易區(qū)必須進(jìn)行CE認(rèn)證，在產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志。

因此CE認(rèn)證是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國(guó)家市場(chǎng)的通行證。CE認(rèn)證表示產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到了歐盟指令規(guī)定的安全要求;是企業(yè)

對(duì)消費(fèi)者的一種承諾，增加了消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的信任程度;貼有CE標(biāo)志的產(chǎn)品將降低在歐洲市場(chǎng)上銷售的風(fēng)險(xiǎn)。這些風(fēng)險(xiǎn)包括：

1、被海關(guān)扣留和查處的風(fēng)險(xiǎn);

2、被市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)查處的風(fēng)險(xiǎn);

3、被同行出于競(jìng)爭(zhēng)目的的指控風(fēng)險(xiǎn)。

二、口罩辦理歐盟EN149: 2001檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：

呼吸防護(hù)裝置.顆粒防護(hù)用過濾半面罩.要求、檢驗(yàn)和標(biāo)記

FFP1：最低過濾效果》80％

FFP2：最低過濾效果》94％

FFP3：最低過濾效果》97％

1、最高可允許粉塵穿透值 Maximum Penetration：氣流量在 95 LPM

2、 最初測(cè)試可允許流量阻抗壓差(DELTA P) Breathing Resistance

三、口罩辦理CE認(rèn)證的流程：

1、申請(qǐng)

1）、填寫申請(qǐng)表

2）、申請(qǐng)公司信息表

3)、提供產(chǎn)品資料并寄樣

2、報(bào)價(jià)

根據(jù)所提供的資料上海世通工程師確定測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)，測(cè)試時(shí)間及相應(yīng)費(fèi)用；

3、付款

申請(qǐng)人確認(rèn)報(bào)價(jià)后，簽訂立案申請(qǐng)表及服務(wù)協(xié)議并支付款項(xiàng)

4、測(cè)試

實(shí)驗(yàn)室根據(jù)相關(guān)的歐盟檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)所申請(qǐng)產(chǎn)品進(jìn)行全套測(cè)試

5、項(xiàng)目完成，頒發(fā)CE證書

四、口罩辦理CE認(rèn)證的費(fèi)用以及周期

費(fèi)用：口罩辦理CE認(rèn)證分為醫(yī)用和民用之分，醫(yī)用口罩的費(fèi)用大概在兩萬多，民用口罩的費(fèi)用在兩萬左右

周期：7-10個(gè)工作日

以上就是關(guān)于醫(yī)用口罩申請(qǐng)歐盟CE認(rèn)證的費(fèi)用以及周期的介紹，如果想要更加詳細(xì)的了解CE認(rèn)證的專業(yè)知識(shí)可以盡情來聯(lián)系我們——浙江科普企業(yè)管理咨詢有限公司，為您免費(fèi)提供相關(guān)提交資料信息及其辦理流程。

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