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在國外疫情不斷升級的當(dāng)下，國內(nèi)口罩企業(yè)以及制造商都紛紛緊急申請辦理CE認(rèn)證，用以進(jìn)入歐盟市場的大門，在當(dāng)前形勢下大賺一筆，但大家需要注意醫(yī)用口罩和普通的民用口罩在申請CE認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)上以及兩者的費(fèi)用都是不同的。下面小編就來為大家介紹下醫(yī)用口罩和民用口罩在申請CE認(rèn)證的時(shí)候有什么區(qū)別。

一、CE認(rèn)證是什么：

CE認(rèn)證，即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求，協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求，一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。因此準(zhǔn)確的含義是：CE標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。是構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求"。 

“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場的通行證。CE代表歐洲統(tǒng)一（CONFORMITE EUROPEENNE）。

在歐盟市場“CE”標(biāo)志屬強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。

二、、醫(yī)用口罩和民用口罩CE認(rèn)證的區(qū)別

1、醫(yī)用口罩申請流程：

寄樣品（5-10個(gè)），填寫申請表，申請證書

周期：5-7個(gè)工作日（如需快通知加急）

認(rèn)證指令：CE-MDD， 標(biāo)準(zhǔn)：EN 14683:2014 醫(yī)用

費(fèi)用：國內(nèi)和歐盟機(jī)構(gòu)發(fā)證書費(fèi)用不一樣，具體費(fèi)用需要詳細(xì)溝通

2、民用口罩申請流程：

寄樣品（5-10個(gè)），填寫申請表，申請證書

周期：5-7個(gè)工作日（如需快通知加急）

認(rèn)證指令：CE-PEE， 標(biāo)準(zhǔn)：EN 149:2001 A1:2009民用

三、歐盟把防護(hù)呼吸類產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)有以下幾種：

BS EN 140: 1999 Half/ Quarter Masks 半面罩/四分之一面罩

BS EN 14387: 2006 Gas Filters & Combined Filters 空氣過濾器和組合過濾器 BS EN 143: 2000 Particle Filters微粒過濾器

BS EN 149: 2001 Filtering Half Masks to protect against particles可防護(hù)微粒的過濾式半面罩

BS EN 136: 1998 Full Face Masks - Class 1, 2，3全面罩—類別1、2或3

以上就是關(guān)于醫(yī)用口罩和民用口罩對于CE認(rèn)證之間的區(qū)別的介紹，如果想要更加詳細(xì)的了解CE認(rèn)證的專業(yè)知識可以盡情來聯(lián)系我們——浙江科普企業(yè)管理咨詢有限公司，為您免費(fèi)提供相關(guān)提交資料信息及其辦理流程。

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