| 三類醫(yī)療器械備案要求及流程 |
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價(jià)格： 元(人民幣) | 產(chǎn)地：本地 |
| 最少起訂量：1個(gè) | 發(fā)貨地：本地至全國 | |
| 上架時(shí)間：2020-05-11 16:27:55 | 瀏覽量：352 | |
北京新曙光企業(yè)服務(wù)有限公司
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| 經(jīng)營模式：商業(yè)服務(wù) | 公司類型：私營有限責(zé)任公司 | |
| 所屬行業(yè)：咨詢服務(wù) | 主要客戶： | |
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辦理北京市朝陽區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營公司注冊 辦理北京市海淀區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營公司變更 辦理北京市豐臺區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營公司轉(zhuǎn)讓 辦理北京市東城區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證變更 辦理北京市西城區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證增項(xiàng) 辦理北京市城六區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證延期 代辦北京市二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證審批 全程代辦北京市三類類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證審批 全程代辦北京各區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證審批 想辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證不論二類備案還是三類證，執(zhí)照上都需要有“銷售醫(yī)療器械”經(jīng)營范圍，其次辦公地址和庫房地址必須是商業(yè)辦公用途，另外經(jīng)營的產(chǎn)品不同對地址面積的要求也不同，如果是含試劑的6840含冷鏈的還要求有20立方的冷庫，所以想經(jīng)營醫(yī)療器械的老板們，這種專業(yè)的事情還是交給專業(yè)的人來辦，詳情請來電咨詢！ ----------------------------------------------------- 公司名稱：北京新曙光企業(yè)服務(wù)有限公司 聯(lián)系人： 梁經(jīng)理 公司地址：北京市朝陽區(qū)國貿(mào)永安里通用國際中心A座1703 ----------------------------------------------------- 醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料要求及人員要求： 1.醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表 2.營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件； 3.企業(yè)法定代表人企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員身/份/證明、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件； 4.企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明； 5.企業(yè)經(jīng)營地址、庫房地址的地理位置圖、平面圖、產(chǎn)權(quán)證明及房屋租賃合同復(fù)印件 6.申報(bào)材料真實(shí)性自我保證說明 7、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明 8、企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄； 9、經(jīng)辦人授權(quán)證明； 10、企業(yè)公章 辦理北京市房山區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營公司條件 辦理北京市通州區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營公司要求 辦理北京市順義區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營公司流程 專業(yè)辦理北京市昌平區(qū)醫(yī)療器械二類備案 辦理北京市石景山區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證三類 代辦北京市門頭溝區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證提供人員 辦理北京市延慶區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證二類備案 辦理北京市郊區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證三類下證 醫(yī)療行業(yè)是一個(gè)需要有嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度的領(lǐng)域，醫(yī)療器械企業(yè)的設(shè)立，雖說依舊是以盈利為目的，但似乎也填了一分治病救人的使命感。醫(yī)療器械行業(yè)近幾年發(fā)展越來越火熱，很多的投資者想經(jīng)營醫(yī)療器械，競標(biāo)，融資，進(jìn)入醫(yī)療器械行業(yè)。首先需要解決的問題就是設(shè)立醫(yī)療器械公司。 一類醫(yī)療器械是像創(chuàng)可貼那樣的，很常規(guī)就可以確保其安全性的，例如;基礎(chǔ)外科用具 聽診器 拆線剪 拔牙鉗 眼科 耳鼻喉科 口腔科基礎(chǔ)用具 創(chuàng)可貼 消毒棉 計(jì)生用品 止痛貼; 二類醫(yī)療器械是需要對安全性有效性加以控制的，主要是醫(yī)用電子儀器設(shè)備 ，經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要備案； 三類醫(yī)療器械是具有潛在危險(xiǎn)的，需要嚴(yán)格控制安全有效性的，是維持生命的設(shè)備，像植入人體的心/臟起搏器等，主要是無菌類和植入類。第三類醫(yī)療器械需要持有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證才可以開展具體活動。 |
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