最近中文字幕完整版免费,又粗又硬又大又爽免费视频播放,一本色道久久东京热,伊人久久精品中文字幕,亚洲一卡2卡3卡4卡乱码

EN14683標(biāo)準(zhǔn)專門針對醫(yī)用口罩一項標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，其設(shè)計，性能要求和測試方法的目的在于限制在外科手術(shù)過程中以及其他具有類似要求的醫(yī)用環(huán)境中，傳染病從工作人員向患者的傳染。那么EN14683編在的檢測項目和測試要求有哪些呢？醫(yī)用口罩申請辦理EN14683標(biāo)準(zhǔn)的流程又是什么呢？下面小編就來和大家說說。

一、EN 14683檢測項目和測試要求：

1、材料和結(jié)構(gòu)要求

醫(yī)用口罩是一種醫(yī)用器械，通常由放置，粘合或模制在織物層之間的過濾層組成。在預(yù)定使用期間，醫(yī)用口罩不得分裂或撕裂。在選擇過濾器和過濾層材料時，應(yīng)注意清潔度（無顆粒物）。

2、設(shè)計要求

醫(yī)用口罩應(yīng)具有可緊密安裝在佩戴者的鼻子，嘴巴和下巴上的醫(yī)用器械，并確保該面罩可緊密貼合在兩側(cè)。

醫(yī)用口罩可能具有不同的形狀和結(jié)構(gòu)，以及其他功能，例如帶有或不帶有防霧功能的口罩（以保護佩戴者免受飛濺和水滴的侵害）或鼻梁（通過與鼻子保持貼合來增強貼合性）輪廓）。

3、性能要求

通用要求：如果適用于無菌狀態(tài)，則應(yīng)對制成品或從制成品上切下的樣品進行所有測試。

細菌過濾效率（BFE）：Type1≥95，Type2≥98

4、微生物清潔度（生物負荷）

當(dāng)按照EN ISO 11737-1進行測試時，醫(yī)用口罩的生物負荷應(yīng)≤30 cfu/g。

二、醫(yī)用口罩CE認(rèn)證EN14683標(biāo)準(zhǔn)測試流程：

1、客戶提供產(chǎn)品圖片及申請表；

2、英瑞德實驗室根據(jù)提供資料進行報價；

3、客戶確認(rèn)報價后，簽訂立案申請表及服務(wù)協(xié)議并支付全額項目費，并準(zhǔn)備好測試樣品；

4、客戶安排郵寄樣品到實驗室測試；

5、測試通過，報告完成、項目完成，出具CE認(rèn)證證書。

以上就是關(guān)于醫(yī)用口罩怎樣申請辦理CE認(rèn)證EN14683標(biāo)準(zhǔn)的介紹。如果想要更加詳細的了解CE認(rèn)證的其他方面可以來聯(lián)系我們。浙江科普企業(yè)管理咨詢有限公司，為您免費提供相關(guān)提交資料信息及其辦理流程。 

科普咨詢專業(yè)從事 OHSAS18001/IATF16949/ISO9001/ISO14001/ISO45001/體系認(rèn)證;產(chǎn)品認(rèn)證; FDA認(rèn)證；CE認(rèn)證；6S 現(xiàn)場改善;團隊建設(shè);薪酬績效;供應(yīng)鏈管理;精益生產(chǎn)管理等科普老師入駐一站式服務(wù)，認(rèn)證快、效率高、費用低。