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口罩是一種衛(wèi)生用品，一般指戴在口鼻部位用于過濾進(jìn)入口鼻的空氣，以達(dá)到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫進(jìn)出佩戴者口鼻的用具，以紗布或紙等制成。隨著時(shí)間一點(diǎn)點(diǎn)的過去，新冠肺炎這一場疫情在國外愈演愈烈，口罩等防護(hù)物資對國外來說早已是供不應(yīng)求了！現(xiàn)在國內(nèi)口罩都紛紛想要出口到海外，以謀求更大的利益，那么對于企業(yè)來說出口到美國需要做什么認(rèn)證呢？下面小編就來和大家講講出口到美國做的FDA認(rèn)證是什么，F(xiàn)DA認(rèn)證口罩的作用又是什么。

一、FDA認(rèn)證是什么：

美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA，F(xiàn)DA 是美國政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu)，FDA 的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是最早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。

二、FDA認(rèn)證口罩的作用：

面罩是一種寬松的一次性裝置，其在佩戴者的嘴和鼻子之間形成物理屏障并且在直接環(huán)境中產(chǎn)生潛在的污染物，不要共享面罩，可以將面罩標(biāo)記為手術(shù)，隔離，牙科或醫(yī)療程序面罩。他們可能帶或不帶面罩。

面罩具有不同的厚度和不同的能力，可以防止您接觸液體，如果佩戴得當(dāng)，面罩可以幫助阻擋可能含有細(xì)菌（病毒和細(xì)菌）的大顆粒飛沫，飛濺，噴霧或飛濺，防止其進(jìn)入口鼻，面罩還可以幫助減少唾液和呼吸道分泌物暴露給他人，口罩作為人類的保護(hù)面罩，需要做美國FDA認(rèn)證。

三、口罩檢測標(biāo)準(zhǔn)：

1、GB/T 32610-2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》
2、GB 2626-2006《呼吸防護(hù) 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》
3、GB19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》
4、YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》
5、GB15979-2002 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

以上就是關(guān)于美國FDA認(rèn)證是什么？FDA認(rèn)證口罩的作用的介紹。如果想要更加詳細(xì)的了解FDA認(rèn)證的其他方面可以來聯(lián)系我們。浙江科普企業(yè)管理咨詢有限公司，為您免費(fèi)提供相關(guān)提交資料信息及其辦理流程。 

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