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藥品包裝的FDA檢測時間需要多久
藥品包裝的FDA檢測時間需要多久 價格:0  元(人民幣) 產(chǎn)地:本地
最少起訂量:1 發(fā)貨地:本地至全國
上架時間:2020-07-07 10:33:12 瀏覽量:343
諾莫檢測技術(shù)有限公司  
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關(guān)于FDA 510k)審查方案

食品、藥物和化妝品條例510(k)部分要求:如果醫(yī)療器械生產(chǎn)商打算首次將一項設備引入商業(yè)流通或再引入一項顯著改變或修改的設備,他們需要提交適用設備的上市前通知。這一過程讓FDA能夠確定設備是否同于市場上已存在的一項設備,以確保市場上所有醫(yī)療器械的安全和有效性。

 

FDA 510(k)第三方審查方案使得外部的FDA認可合格評定組織,能夠進行510(k)審查。該方案的目的在于維持高質(zhì)量的510(k)審查并通過適用外部專業(yè)知識和資源縮短審查時間。第三方審查方案的整體效率使您能夠更快地將產(chǎn)品投放到市場上。

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