| 西安申請(qǐng)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有什么標(biāo)準(zhǔn)？ |
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價(jià)格： 元(人民幣) | 產(chǎn)地：陜西西安 |
| 最少起訂量：1件 | 發(fā)貨地：陜西西安 | |
| 上架時(shí)間：2020-08-05 16:00:42 | 瀏覽量：123 | |
陜西天霖稅務(wù)師事務(wù)所有限責(zé)任公司
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| 經(jīng)營(yíng)模式：商業(yè)服務(wù) | 公司類型：私營(yíng)有限責(zé)任公司 | |
| 所屬行業(yè)：公司注冊(cè)服務(wù) | 主要客戶：一般納稅人，小規(guī)模納稅人 | |
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作為醫(yī)療器械中級(jí)別的三類醫(yī)療器械對(duì)人的影響大，它會(huì)植入人體，用于支持、維持生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械，而三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的申請(qǐng)更為難。 西安申請(qǐng)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有什么要求，西安資質(zhì)代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證公司天霖財(cái)稅咨詢?yōu)槟阍敿?xì)解答。 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證 辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證要求 地址要求：1，普通類：辦公面積不少于100平，倉(cāng)庫(kù)面積不少于60平；2一次性無(wú)菌：辦公面積不少于60平，倉(cāng)庫(kù)面積不少于80；3，體外診斷試劑：辦公面積不少于60平，倉(cāng)庫(kù)面積不少于100平，冷藏室面積不少40立方；4，人員要求：三名本科學(xué)歷相關(guān)醫(yī)療行業(yè)。 辦理三類醫(yī)療器械許可證的注意事項(xiàng) l.辦公地址需商用性質(zhì)，面積以房產(chǎn)證上建筑面積為準(zhǔn)。 2.體外診斷試劑必須要有冷藏室，且40立方，醫(yī)用冰柜是沒用的，必須是冷藏室； 3.三名人員必須是本科醫(yī)療行業(yè)的， 4.公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照上注冊(cè)地址需于實(shí)際辦公地址一致， 5.一定有其銷售三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)證,有這個(gè)證,才能確定這個(gè)三類醫(yī)療器械是合格正規(guī)的。 滿足以上材料需求在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)基本就很順利，不會(huì)有阻礙。 |
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