北京市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦機(jī)構(gòu)推薦 |
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醫(yī)療器械分為三類:分別是Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類。是根據(jù)其使用安全性分類的,Ⅲ類是最高級(jí)別的醫(yī)療器械。第Ⅲ類:指植入人體;用于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。 一般由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊(cè)證的。 辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的條件: 1. 首先要有實(shí)際地址,因?yàn)闀?huì)涉及到核查。 2. 其次是人員:法人、質(zhì)量管理員、銷售、庫(kù)管、采購(gòu) 3. 不同的經(jīng)營(yíng)范圍對(duì)辦公室、庫(kù)房的實(shí)際使用面積有所不同。(含體外診斷試劑的辦公室需要100平米、庫(kù)房60平米、冷庫(kù)20平米)
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中新網(wǎng)青島5月16日電 (記者 胡耀杰)青島市市南區(qū)人民政府新聞辦公室官方微博剛剛發(fā)布消息稱,當(dāng)日8時(shí)5分許,該區(qū)仙居路13號(hào)101戶家中發(fā)生疑似燃?xì)獗际鹿。?jīng)醫(yī)院確認(rèn),事故造成1人死亡,7人受傷,其中1人傷勢(shì)較重。相關(guān)善后工作正在有序開展。
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