| 醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)許可證 |
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價格： 元(人民幣) | 產(chǎn)地：本地 |
| 最少起訂量：1件 | 發(fā)貨地：本地至全國 | |
| 上架時間：2021-06-09 11:25:40 | 瀏覽量：66 | |
陜西天霖稅務師事務所有限責任公司
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| 經(jīng)營模式：商業(yè)服務 | 公司類型：私營有限責任公司 | |
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醫(yī)療器械、體外診斷試劑取得產(chǎn)品注冊后還需及時進行生產(chǎn)許可證的辦理，注冊證、生產(chǎn)許可證同時具備后方可滿足上市條件，進行正常的生產(chǎn)、銷售事宜。
生產(chǎn)許可申報的相關資料要求如下：
1.生產(chǎn)許可申請表；
2.證明性文件；
3.產(chǎn)品注冊證；
4.法定代表人、企業(yè)負責人身份zheng明復印件；
5.生產(chǎn)、質量和技術負責人的身份、學歷職稱證明復印件；
6.生產(chǎn)管理、質量檢驗崗位從業(yè)人員、學歷職稱一覽表；
7.生產(chǎn)場地的證明文件（有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的，還應提交設施、環(huán)境的證明文件）復印件；
8.主要生產(chǎn)設備和檢驗設備目錄；
9.質量手冊和程序文件；（近300多份文件）
10.工藝流程圖；
11.經(jīng)辦人授權證明；
12.其他證明材料。
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