二類醫(yī)療器械公司設(shè)立條件對(duì)人員的要求 |
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價(jià)格: 元(人民幣) | 產(chǎn)地:本地 |
最少起訂量:1個(gè) | 發(fā)貨地:本地至全國 | |
上架時(shí)間:2021-08-16 16:59:39 | 瀏覽量:89 | |
北京新曙光企業(yè)服務(wù)有限公司
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經(jīng)營模式:商業(yè)服務(wù) | 公司類型:私營有限責(zé)任公司 | |
所屬行業(yè):咨詢服務(wù) | 主要客戶: | |
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聯(lián)系人:梁芳 (小姐) | 手機(jī):18601149101 |
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傳真: |
郵箱:1728446749@qq.com | 地址:北京市朝陽區(qū)國貿(mào)永安里通用國際中心A座1703 |
二類醫(yī)療器械申請(qǐng)辦理要求及條件 二類醫(yī)療器械審批對(duì)人員及地址要求 二類醫(yī)療器械如何申請(qǐng)?jiān)O(shè)立流程詳情介紹 目前醫(yī)療器械行業(yè)非常顯著的一個(gè)現(xiàn)象:加入二類醫(yī)療器械經(jīng)營的隊(duì)伍越來越龐大,申請(qǐng)二類備案的老板越來越多,畢竟國內(nèi)外的 形勢(shì)是如此,所以很多老板了看到了好的發(fā)展商機(jī),看了利潤點(diǎn),都選擇加入,有的是生產(chǎn)增加了銷售,有的是增加了醫(yī)療器械產(chǎn)品。 想要從事醫(yī)療器械行業(yè),您需要做以下準(zhǔn)備工作: 1.成立一家公司,如果自己有實(shí)際地址,盡量用實(shí)地注冊(cè) 2.如果已有公司,看下經(jīng)營范圍是否有醫(yī)療器械銷售 3.地址和范圍符合后,整理人員材料和注冊(cè)證等材料 4.如果是自己的地址,還需要準(zhǔn)備地址租賃合同,房產(chǎn)證復(fù)印件。房產(chǎn)信息單等 醫(yī)療器械備案所需提交材料: 1.二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表; 2.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件; 3.企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件及相關(guān)人員(批發(fā)公司:企業(yè)負(fù)責(zé)人、倉管員、購銷員 及質(zhì)量管理員;門店:質(zhì)量管理員)的培訓(xùn)證明; 4.企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明; 5.企業(yè)經(jīng)營場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、平面圖(注明實(shí)際使用面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件 )復(fù)印件; 6.企業(yè)經(jīng)營設(shè)施和設(shè)備目錄; 7.企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄; 8.韶關(guān)市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)(批發(fā)、零售)自查表; 9.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全承諾書; 10. 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)安全生產(chǎn)承諾書; 11. 經(jīng)辦人授權(quán)書; 12.備案材料真實(shí)性自我保證聲明; 13.備案材料電子版本。 二類備案是長期有效的,所以可以長期使用,三類許可證的有效期一般是五年 二類地址進(jìn)行抽查,所以后期配合工作需要做好。 醫(yī)療器械作為醫(yī)藥行業(yè)的一個(gè)重要組成部分,對(duì)于消費(fèi)者來說,真是重中之重,不容忽視。 我國醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)以萬計(jì),截至2011年底,中國醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)有近900家,其中大型企業(yè)不到2%,中型企業(yè)148家, 小型企業(yè)近700家,而規(guī)模以下企業(yè)更是不計(jì)其數(shù)。 |
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