西安代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)材料清單 |
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1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照 2.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表 3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人 的身份明、學(xué)歷或者 4.質(zhì)量負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷 5.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說(shuō)明 6.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明 7.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房的地理位置圖、平面圖 8.房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件) 9.擬委托醫(yī)療器械第三方物流 10.經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄 11.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄 12.計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明 13.委托書 14.關(guān)鍵崗位人員證明材料 |
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