| 二類|三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證代辦理 |
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價格： 元(人民幣) | 產(chǎn)地：陜西西安市 |
| 最少起訂量：1件 | 發(fā)貨地：陜西西安 | |
| 上架時間：2022-04-14 10:24:45 | 瀏覽量：74 | |
陜西天霖稅務(wù)師事務(wù)所有限責(zé)任公司
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| 經(jīng)營模式：商業(yè)服務(wù) | 公司類型：私營有限責(zé)任公司 | |
| 所屬行業(yè)：公司注冊服務(wù) | 主要客戶：一般納稅人，小規(guī)模納稅人 | |
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| 聯(lián)系人:孫 (小姐) | 手機:18182420301 |
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| 郵箱:tianlinshuiwu2019@163.com | 地址:陜西省西安市雁塔區(qū)科技路195號世紀頤園1幢10803室 |
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1、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可申請表 2、申請企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證及產(chǎn)品技術(shù)要求 3、法定代表人、企業(yè)負責(zé)人明申請 3、生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱證明 4、生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱一覽表 5、生產(chǎn)場地的證明文件，包括租賃協(xié)議、房產(chǎn)證明(或使用權(quán)證明)的復(fù)印件;廠區(qū)位置路線圖、廠區(qū)總平面圖、主要生產(chǎn)車間布置圖，有潔凈要求的車間，須標明功能間及人流、物流走向同時提供潔凈室的合格檢測報告復(fù)印件 6、主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備目錄 7、質(zhì)量手冊和程序文件目錄 8、工藝流程圖，主要控制項目和控制點，包括關(guān)鍵和特殊工序的設(shè)備、人員及工藝參數(shù)控制的說明 9、經(jīng)辦人授權(quán)證明 |
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