北京醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的審批所需材料與申請(qǐng)周期 |
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北京的公司想要申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可,您得在公司的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)增項(xiàng),銷(xiāo)售二類(lèi),三類(lèi)醫(yī)療器械,然后,您看是經(jīng)營(yíng)哪里器械,再根據(jù)要求辦理所需資質(zhì)許可。
二類(lèi)器械是經(jīng)營(yíng)備案憑證,不是經(jīng)營(yíng)許可,相對(duì)于好申請(qǐng)一些主要是就人員,有質(zhì)量管理人,有個(gè)50來(lái)平的辦公室地址就可以辦理,周期也就是一個(gè)禮拜左右。
三類(lèi)器械,就相對(duì)難了,要根據(jù)您具體得產(chǎn)品代碼來(lái)確認(rèn)定您得辦理要求,基本地址也得80平以上, 還得有40平的庫(kù)房,有的還的有冷庫(kù),人除了質(zhì)量管理人,還得有銷(xiāo)售,庫(kù)管,采購(gòu),檢驗(yàn)師等,這些除外還得有一套系統(tǒng)管理軟件,以及制度,文件,條令,培訓(xùn),考核等材料,周期提交材料核查后5個(gè)工作日。
難點(diǎn):地址、庫(kù)房是一個(gè)難點(diǎn),再有就是那些文字材料,整理期來(lái)很多很多,所以好多企業(yè)自己辦理的,一遍一遍的提交就是不過(guò)。
如您有以上問(wèn)題,比如沒(méi)有地址,庫(kù)房,材料不會(huì)做,這些您可以聯(lián)系我,我公司是的代理機(jī)構(gòu),主做北京的資質(zhì)許可審批代理,辦事認(rèn)真,工作效率高,所有流程難點(diǎn)都熟悉,能順利把您處理資質(zhì)審批,把您盡快取得資質(zhì)。 需要的可隨時(shí)聯(lián)系或來(lái)公司詳談,謝經(jīng)理IB5==IO56=5BIB |
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