北京醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理的流程與辦理所需材料 |
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如您想了解在北京申請(qǐng)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可的基本要求,您可以留幾分鐘查看下我的帖子。 首先,我公司是一家代理機(jī)構(gòu),主做的就是公司注冊(cè),處理一些公司疑難,各類資質(zhì)許可的審批代理,以及公司會(huì)計(jì)代理記賬服務(wù),公司成立十多年里,一直本分經(jīng)營(yíng),但通過(guò)十余年的努力,可以說(shuō)也有了自己的廣泛的關(guān)系網(wǎng),可以為您解決一些疑難問(wèn)題,幫您辦一些不好辦,沒(méi)時(shí)間辦理的事宜。
申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可的基本他要求: 1、首要就是地址和庫(kù)房,這個(gè)要求必須是實(shí)際的辦公室,經(jīng)營(yíng)二類的要50平,三類的起碼80平,并且的有20-40平的庫(kù)房,體外試劑還需要有冷庫(kù)。 2、人員,您需要有專職的質(zhì)量管理人,檢驗(yàn)師,庫(kù)管,采購(gòu),銷售,負(fù)責(zé)人。 3、辦公系統(tǒng),您需要有一套醫(yī)療辦公系統(tǒng)軟件,串聯(lián)2臺(tái)以上電腦。 4、整理文件,包括:制度,法規(guī)、條令,培訓(xùn)?己说取 5、辦公場(chǎng)地:電腦,打印機(jī),傳真,辦公座椅等 以上這些都是辦理經(jīng)營(yíng)許可時(shí)需要有的,這個(gè)核查比較嚴(yán)格。
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