ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系 |
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價格: 元(人民幣) | 產地:本地 |
最少起訂量:1件 | 發(fā)貨地:本地至全國 | |
上架時間:2023-01-30 10:20:35 | 瀏覽量:67 | |
山東凱文知識產權代理有限公司
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經營模式:商業(yè)服務 | 公司類型:私營股份有限公司 | |
所屬行業(yè):商標/版權/專利/認證 | 主要客戶: | |
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ISO13485中文叫"醫(yī)療器械 質量管理體系 用于法規(guī)的要求" 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品,僅按ISO9000標準的通用要求來規(guī)范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288),對醫(yī)療器械生產企業(yè)的質量管理體系提出了專用要求,為醫(yī)療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用。 |
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