ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系
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價格:
元(人民幣) |
產(chǎn)地:本地 |
最少起訂量:1件 |
發(fā)貨地:本地至全國 |
上架時間:2023-01-30 10:20:35 |
瀏覽量:66 |
山東凱文知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司
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經(jīng)營模式:商業(yè)服務(wù) |
公司類型:私營股份有限公司 |
所屬行業(yè):商標/版權(quán)/專利/認證 |
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詳細介紹
ISO13485中文叫"醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求" 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,僅按ISO9000標準的通用要求來規(guī)范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288),對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達到安全有效起到了很好的促進作用。
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