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藥用輔料山崳酸甘油酯1kg CDE登記 質(zhì)檢單
藥用輔料山崳酸甘油酯1kg CDE登記 質(zhì)檢單 價格:0  元(人民幣) 產(chǎn)地:西安
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西安天正藥用輔料有限公司  
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詳細介紹

藥用輔料山崳酸甘油酯1kg CDE登記 質(zhì)檢單
藥用輔料山崳酸甘油酯1kg CDE登記 質(zhì)檢單
本品為單、二、三甘油酯的混合物,主要含二山內(nèi)崳酸甘油酯。由山崳酸與甘油經(jīng)酯化制得。含單甘油酯應(yīng)為15.0%~23.0%,二甘油酯應(yīng)為40.0%~60.0%,三甘油酯應(yīng)為21.0%~35.0%。
  【性狀】本品為白色或類白色粉末或硬蠟塊;有微臭味。
  本品在中溶解,在水或乙醇中幾乎不溶。
  熔點   本品的熔點(通則0612)為65~77℃。
  酸值   本品的酸值(通則0713)應(yīng)不大于4.0。
  碘值   取本品3.0g,依法測定(通則0713),碘值應(yīng)不大于3.0。
  過氧化值   本品的過氧化值(通則0713)應(yīng)不大于6。
  皂化值   本品的皂化值(通則0713)應(yīng)為145~165。
  【鑒別】(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液三主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液相應(yīng)三主峰的保留時間一致。
  (2)在脂肪酸組成項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液中山崳酸甲酯峰的保留時間一致。
  【檢查】游離甘油   取含量測定項下的供試品溶液作為供試品溶液;另取甘油對照品0.1g,精密稱定,置25ml量瓶中,用四氫呋喃溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取0.25ml、0.5ml、1.0ml與2.5ml,分別置已稱重的25ml量瓶中,各量瓶中加四氫呋喃5.0ml,搖勻,稱重,分別計算各量瓶每1g溶液中甘油的毫克數(shù),作為不同濃度的標(biāo)準(zhǔn)曲線溶液。照含量測定項下的色譜條件,精密量取標(biāo)準(zhǔn)曲線溶液各40μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖,以峰面積與相應(yīng)濃度計算直線回歸方程,相關(guān)系數(shù)(r)應(yīng)不小于0.995。精密量取供試品溶液40μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖,由直線回歸方程計算供試品溶液中的甘油含量,含游離甘油不得過1.0%。
  水分   取本品適量,以為溶劑,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過1.0%。
  熾灼殘渣   取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
  鎳   對照品溶液的制備   精密量取鎳單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液(1.000g/L)1ml,置200ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取0.5ml、1.0ml、1.5ml與2.0ml,分別置25ml量瓶中,分別加1%硝酸鎂溶液0.5ml、10%磷酸二氫銨溶液0.5ml和硝酸6ml,用水稀釋至刻度,搖勻,即得。
  供試品溶液的制備    取本品0.25g,精密稱定,置聚四氟乙烯消解罐內(nèi),加硝酸6ml與濃過氧化氫溶液(30%)2ml,混勻,蓋上內(nèi)蓋,旋緊外套,置適宜的微波消解爐內(nèi)進行消解,結(jié)束后取出消解罐,放冷,再加濃過氧化氫溶液(30%)2ml,重復(fù)上述消解步驟。消解完全后,取消解內(nèi)罐置電熱板上緩緩加熱至紅棕色蒸氣揮盡,放冷,用水將內(nèi)容物定量轉(zhuǎn)移至25ml量瓶中,加1%硝酸鎂溶液和10%磷酸二氫銨溶液各0.5ml,用水稀釋至刻度,搖勻,即得;同法制備試劑空白溶液。
  測定法    取試劑空白溶液、供試品溶液與對照品溶液,以石墨爐為原子化器,照原子吸收分光光度法(通則0406第一法),在232.0nm的波長處測定,計算,即得。含鎳不得過0.0001%。
  重金屬    取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
  砷鹽    取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水?dāng)嚢杈鶆,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再?00~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。

 【類別】藥用輔料,潤滑劑和釋放阻滯劑等。
  【貯藏】密閉保存。  

 

本公司經(jīng)營:藥用糊精,淀粉,微晶纖維素,藥用明膠、藥用蔗糖、吐溫80泊洛沙姆、乳膏基質(zhì)、藥用淀粉、藥用糊精、硬脂酸鎂、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、可溶性淀粉、羥丙纖維素、羥丙基甲基纖維素、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、十八醇、十六醇、預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素,三氯蔗糖,麝香草酚,藥用蜂蜜,阿斯帕坦,二甲硅油,蜂蠟,甘油,固體石蠟,滑石粉,海藻酸鈉,黃原膠,活性炭,聚乙烯醇系列,卡波姆,泊洛沙姆等等藥用輔料;苯甲酸,苯甲酸鈉,魚肝油,苯扎溴銨,聚維酮碘,氯化鈉,氯化鈣等等。


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