食品類美國(guó)FDA注冊(cè)
根據(jù)美國(guó)FDA規(guī)定，對(duì)于進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的食品類產(chǎn)品必須要對(duì)其生產(chǎn)企業(yè)或公司信息在美國(guó)FDA官網(wǎng)完成FDA注冊(cè)登記，獲得相關(guān)FDA注冊(cè)號(hào)方可通關(guān)。
食品FDA注冊(cè)號(hào)是什么？
就是食品FDA注冊(cè)登記（強(qiáng)制的）食品FDA注冊(cè)是針對(duì)企業(yè)的注冊(cè)，一個(gè)企業(yè)對(duì)應(yīng)一個(gè)注冊(cè)號(hào)，也會(huì)有企業(yè)生產(chǎn)的相關(guān)食品產(chǎn)品信息記錄，只要該食品企業(yè)已注冊(cè)了FDA號(hào)，則其所生產(chǎn)的所有食品出口美國(guó)都可用這FDA注冊(cè)號(hào)，都通用。因此，一家食品企業(yè)僅需注冊(cè)登記一次，申請(qǐng)一個(gè)FDA注冊(cè)號(hào)即可，但要注意后期更新注冊(cè)維護(hù)，否則無法保證原有FDA注冊(cè)號(hào)長(zhǎng)期一直有效。
食品類FDA注冊(cè)更新
美國(guó)FDA要求食品類企業(yè)的FDA注冊(cè)每?jī)赡旮伦?cè)一次，更新注冊(cè)時(shí)間規(guī)定為每偶數(shù)年的10月1日至12月31日，最近一次的更新注冊(cè)時(shí)間將為2022年10月1日上午12：01--2022年12月31日下午11：59，2022年10月1日之前完成注冊(cè)的食品及飼料類企業(yè)如果在規(guī)定時(shí)間內(nèi)沒有進(jìn)行更新注冊(cè)，之前的FDA注冊(cè)號(hào)將被取消。美國(guó)FDA注冊(cè)號(hào)更新
誰必須做FDA注冊(cè)?
生產(chǎn)/加工，包裝或儲(chǔ)存在美國(guó)消費(fèi)的人或動(dòng)物飼料或由其授權(quán)的個(gè)人的國(guó)內(nèi)或國(guó)外設(shè)施的所有者，經(jīng)營(yíng)者或負(fù)責(zé)代理人必須在2003年12月12日之前提交給FDA。注冊(cè)其設(shè)施。對(duì)于美國(guó)國(guó)內(nèi)設(shè)施，無論設(shè)施是否進(jìn)入州際貿(mào)易，都必須注冊(cè)。在注冊(cè)外國(guó)設(shè)施時(shí)，您必須規(guī)定必須在美國(guó)居住或在美國(guó)設(shè)有營(yíng)業(yè)地且必須在美國(guó)的美國(guó)代理商(例如設(shè)施的進(jìn)口商或經(jīng)紀(jì)人)。
食品FDA注冊(cè)包含哪些信息?
注冊(cè)內(nèi)容主要包括：公司名稱，地址，聯(lián)系方式，母公司信息，緊急聯(lián)系信息，美國(guó)代理商信息，生產(chǎn)加工季節(jié)，業(yè)務(wù)類型，產(chǎn)品類別和注冊(cè)聲明。如果上述信息發(fā)生任何變化，公司必須立即通過FDA的變更程序，否則FDA將考慮欺詐活動(dòng)并限制公司的產(chǎn)品進(jìn)入美國(guó)。
FDA注冊(cè)是否需要美國(guó)代理商?
是的，中國(guó)申請(qǐng)人在向FDA注冊(cè)時(shí)必須規(guī)定美國(guó)公民(公司/協(xié)會(huì))作為其代理人。代理商負(fù)責(zé)美國(guó)的流程服務(wù)，是聯(lián)系FDA和申請(qǐng)人的媒介。
所有在美國(guó)生產(chǎn)/加工，包裝或儲(chǔ)存食品的外國(guó)機(jī)構(gòu)是否需要注冊(cè)?
不可以。如果制造/加工，包裝或儲(chǔ)存食品的外國(guó)機(jī)構(gòu)在出口到美國(guó)之前被送到另一個(gè)外國(guó)機(jī)構(gòu)進(jìn)行進(jìn)一步的生產(chǎn)/加工或包裝，則只需要注冊(cè)第二個(gè)外國(guó)機(jī)構(gòu)。但是，如果第二個(gè)外國(guó)機(jī)構(gòu)只進(jìn)行標(biāo)簽等小型處理，則兩個(gè)機(jī)構(gòu)都需要注冊(cè)。與此同時(shí)，所有在最后一家外國(guó)生產(chǎn)商/加工商之后包裝或儲(chǔ)存食品的外國(guó)機(jī)構(gòu)都必須進(jìn)行注冊(cè)。
哪個(gè)機(jī)構(gòu)是FDA頒發(fā)的證書?
FDA注冊(cè)沒有證書。如果產(chǎn)品在FDA注冊(cè)，將獲得注冊(cè)號(hào)。FDA將給予申請(qǐng)人答復(fù)(由FDA首xi執(zhí)行官簽名)，但沒有FDA證書。
美國(guó)FDA注冊(cè)食品詳細(xì)分類：
1. 酒精飲料FFDA 21 CFR 170.3 (n) (2)
2. 嬰幼兒食品，包括嬰幼兒配方奶粉
3. 焙烤制品，面團(tuán)混合料，或糖衣 FDA 21 CFR 170.3 (n) (1), (9)
4. 飲料 FFDA 21 CFR 170.3 (n) (3), (35)
5. 糖果不含巧克力，特色糖果和口香糖 FDA 21 CFR 170.3 (n) (6), (9), (25), (38)
6. 谷物制品，早餐食品，速煮/速食谷物食品 FDA 21 CFR 170.3 (n) (4)
7. 奶酪和奶酪產(chǎn)品類 FDA 21 CFR 170.3 (n) (5)
A.軟，熟化奶酪FDA注冊(cè)
B.半軟奶酪FDA注冊(cè)
C.硬奶酪FDA注冊(cè)
D.其他奶酪和奶酪產(chǎn)品FDA注冊(cè)
8. 巧克力和可可產(chǎn)品F FDA 21 CFR 170.3 (n) (3), (9), (38), (43)
9. 咖啡和茶 FDA21 CFR 170.3 (n) (3), (7)
10. 食品色素添加劑F FDA 21 CFR 170.3 (o) (4)
11. 膳食的傳統(tǒng)食物或代餐（包括醫(yī)療食品) FDA 21 CFR 170.3 (n) (31)
12. 膳食補(bǔ)充劑類 FDA 21 CFR 170.3(o) (20)
A.蛋白質(zhì)，氨基酸，脂肪和脂類物質(zhì)
B.維生素和礦物質(zhì)FDA注冊(cè)
C.動(dòng)物產(chǎn)品和提取物FDA注冊(cè)
D.草藥和植物藥FDA注冊(cè)
13. 敷料和調(diào)味品 FDA 21 CFR 170.3 (n) (8), (12)
14.魚類/ 海鮮產(chǎn)品類 FDA 21 CFR 170.3 (n) (13), (15), (39), (40)
A.魚類，整條或魚片F(xiàn)DA注冊(cè)
B.軟體貝類
C.其他貝類DA注冊(cè)
D.即食水產(chǎn)品（RTE）FDA注冊(cè)
E.加工和其他水產(chǎn)品FDA注冊(cè)
15. 食品添加劑 FDA 21 CFR 170.3 (n) (42); 21 CFR 170.3 (o) (1), (2), (3), (5), (6), (7), (8), (9), (10), (11), (12), (13), (14), (15), (16), (17), (18), (19), (22), (23), (24), (25), (26), (27), (28), (29), (30), (31), (32)
16. 食品甜味劑 FDA 21 CFR 170.3 (n) (9) (41), FDA 21 CFR 170.3 (o) (21)
17. 水果和水果產(chǎn)品 FDA 21 CFR 170.3 (n) (16), (27), (28), (35), (43)
A.鮮切產(chǎn)品FDA注冊(cè)
B.加工農(nóng)產(chǎn)品FDA注冊(cè)
C.其他水果和水果產(chǎn)品FDA注冊(cè)
18. 果汁或蔬菜汁，果肉或精礦產(chǎn)品 FDA 21 CFR 170.3 (n) (3), (16), (35)
19. 明膠，凝乳，布丁混合料，餡餅填料 FDA 21 CFR 170.3 (n) (22)
20. 冰淇淋和相關(guān)產(chǎn)品 FDA 21 CFR 170.3 (n) (20), (21)
21. 仿乳制品 FDA 21 CFR 170.3 (n) (10)
22. 通心粉或面條產(chǎn)品 FDA 21 CFR 170.3 (n) (23)
23. 肉類，肉制品和家禽（FDA監(jiān)管） FDA 21 CFR 170.3 (n) (17), (18), (29), (34), (39), (40)
24. 牛奶，黃油，干乳制品 FDA 21 CFR 170.3 (n) (12), (30), (31)
25. 多食晚餐，肉汁，沙司和特色菜 FDA 21 CFR 170.3 (n) (11) (14), (17), (18), (23), (24), (29), (34), (40)
26. 堅(jiān)果和可食用的種子產(chǎn)品分類 FDA 21 CFR 170.3 (n) (26), (32)
A.堅(jiān)果及堅(jiān)果制品FDA注冊(cè)
B.可食用的種子可食用的種子產(chǎn)品FDA注冊(cè)
27. 配制色拉產(chǎn)品 FDA 21 CFR 170.3 (n) (11), (17), (18), (22), (29), (34), (35)
28. 蛋與蛋產(chǎn)品分類 FDA 21 CFR 170.3 (n) (11), (14)
A.雞蛋和蛋制品FDA注冊(cè)
B.其他蛋和蛋制品FDA注冊(cè)
29. 休閑小吃食品（面粉，餐或菜團(tuán)） FDA 21 CFR 170.3 (n) (37)
30. 香料，香精和鹽 FDA 21 CFR 170.3 (n) (26)
31. 湯類 FDA 21 CFR 170.3 (n) (39), (40)
32. 軟飲料和水 FDA 21 CFR 170.3 (n) (3), (35)
33. 蔬菜及蔬菜產(chǎn)品 FDA 21 CFR 170.3 (n) (19), (36)
A.鮮切產(chǎn)品FDA注冊(cè)
B.未加工農(nóng)產(chǎn)品FDA注冊(cè)
C.其他蔬菜及蔬菜制品FDA注冊(cè)
34. 植物油（包括橄欖油） FDA 21 CFR 170.3 (n) (12)
35. 植物蛋白產(chǎn)品（模擬肉） FDA 21 CFR 170.3 (n) (33)
36. 五谷雜糧，谷物制品（面粉），或淀粉 FDA 21 CFR 170.3 (n) (1), (23)
37. 其他類別的食品，寫明產(chǎn)品名稱和認(rèn)為的類別。
食品FDA注冊(cè)辦理流程：
1.簽訂FDA續(xù)費(fèi)協(xié)議；
2.繳納FDA續(xù)費(fèi)代理費(fèi)；
3.填寫FDA續(xù)費(fèi)申請(qǐng)書；
4.代理公司為企業(yè)申請(qǐng)PIN碼和付款指南；
5.企業(yè)根據(jù)PIN碼和付款指南繳納美金年費(fèi)。
6.代理公司收到FDA到款通知后幫企業(yè)注冊(cè)及產(chǎn)品列名。
7.企業(yè)登錄FDA，根據(jù)Owner/Operator Number查詢注冊(cè)信息。
食品FDA注冊(cè)周期需要多久
食品FDA注冊(cè)周期大概5-7個(gè)工作日即可（鄧白氏編碼申請(qǐng)1個(gè)月左右，可后續(xù)補(bǔ)）。
食品FDA注冊(cè)多少錢
食品FDA注冊(cè)費(fèi)用中目前不需要對(duì)FDA官方繳納規(guī)費(fèi)，食品FDA工廠注冊(cè)費(fèi)用2000-5000RMB不等，具體看是否為酸化食品。
食品FDA注冊(cè)是否有證書
FDA注冊(cè)是不提供證書的，產(chǎn)品通過在FDA進(jìn)行注冊(cè)，將取得注冊(cè)號(hào)碼，F(xiàn)DA則會(huì)給申請(qǐng)人一份回函(有FDA行政長(zhǎng)官的簽字)，但無FDA證書一說。
食品FDA注冊(cè)成功后，官wang是沒有公開的查詢方式的，跟醫(yī)療器械和藥品不一樣的，如果企業(yè)需要查詢，可以提供FDA注冊(cè)的用戶名和密碼，提供FDA，官wang登陸系統(tǒng)的連接，企業(yè)可以自己登陸系統(tǒng)內(nèi)核實(shí)查詢。
FDA注冊(cè)號(hào)是否有效?
FDA注冊(cè)要求每?jī)赡曜?cè)和更新一次原始注冊(cè)號(hào)，即使是按時(shí)注冊(cè)，以確保原始FDA注冊(cè)號(hào)有效
專業(yè)辦理各國(guó)產(chǎn)品檢測(cè)認(rèn)證，一站式服務(wù)，
如有需要?dú)g迎關(guān)注公眾號(hào)“晨曦檢測(cè)"，感謝您的支持
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