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歐洲站亞馬遜醫(yī)療器械除顫器93/42/EEC的上架標(biāo)準(zhǔn)

	價(jià)格：100 元(人民幣)	產(chǎn)地：廣東深圳市
	最少起訂量：1件	發(fā)貨地：廣東深圳市
	上架時(shí)間：2024-11-05 15:31:07	瀏覽量：6
	深圳市順謹(jǐn)檢測(cè)技術(shù)有限公司
	經(jīng)營(yíng)模式：	公司類型：
	所屬行業(yè)：進(jìn)出口服務(wù)	主要客戶：
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聯(lián)系人:陳晨 (小姐)	手機(jī):19925192523
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詳細(xì)介紹

本政策適用的除顫器
除顫器是一種醫(yī)療器械，可將電荷或電流施用于心臟以恢復(fù)正常心跳。如果心律因心臟驟停（也稱為突發(fā)性心臟驟停 (SCA)）停止，除顫器可以幫助其重新恢復(fù)跳動(dòng)。
亞馬遜要求所有除顫器均經(jīng)過檢測(cè)并符合下列法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和要求：

商品	法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和要求
除顫器	· 93/42/EEC（醫(yī)療器械指令）

您必須提交以下信息：
文件：
（1）EC（歐盟委員會(huì)）出具的型式檢驗(yàn)證書，用以證明商品符合上述法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和要求
（2）制造商發(fā)布的文檔，可證明商品的銷售對(duì)象是最終消費(fèi)者；可能在說明手冊(cè)中提供，也可能是制造商發(fā)布的單獨(dú)聲明
圖片：
（1）型號(hào)、部件編號(hào)或商品編號(hào)
（2）制造商、進(jìn)口商、分銷商或授權(quán)代表的名稱和地址
（3）品牌名稱
（4）商品標(biāo)簽
（5）合規(guī)標(biāo)志
（6）危險(xiǎn)警告
（7）產(chǎn)品說明書和手冊(cè)
（8）CE標(biāo)志
提交圖片或帶有圖片的文件時(shí)，請(qǐng)確保滿足以下要求：
（1）圖片清晰易辨
（2）圖片能夠證明商品與受檢商品以及商品詳情頁面上發(fā)布的商品相同
（3）商品說明書、手冊(cè)、安全信息、標(biāo)簽和警告均采用目標(biāo)銷售國家/地區(qū)的語言
（4）如果商品為套裝或捆綁銷售商品，請(qǐng)為包含的每個(gè)商品都提供圖片 w+shunjin710

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