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專業(yè)辦理北京三類醫(yī)療器械許可證可以提供人員和庫(kù)房  李軒潔 I89II744O94

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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)方式有哪幾種？

答：三種經(jīng)營(yíng)方式，分別是：①批發(fā)，②零售，③批零兼營(yíng)。

北京醫(yī)療器械怎么辦理？
要點(diǎn)一：想辦理醫(yī)療器械三類，首先要有實(shí)際使用面積在30平以上的經(jīng)營(yíng)地址，需要商業(yè)或者辦公用途。

要點(diǎn)二：庫(kù)房地址
做醫(yī)療器械批發(fā)和批零的需要有醫(yī)療器械庫(kù)房，經(jīng)營(yíng)面積在40平以上，有診斷試劑還需要冷庫(kù)20立方。

要點(diǎn)三：主要人員
質(zhì)量管理人：醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，�？埔陨蠈W(xué)歷，畢業(yè)滿三年；

主管檢驗(yàn)師：有相對(duì)應(yīng)的主管檢驗(yàn)職稱證（做診斷試劑需要）；采購(gòu)、銷售、庫(kù)管無學(xué)歷要求。

要點(diǎn)四：進(jìn)銷存軟件
需要質(zhì)量管理員熟練操作進(jìn)銷存軟件，可以進(jìn)行出入庫(kù)操作。

要點(diǎn)五：準(zhǔn)備材料
申請(qǐng)醫(yī)療器械三類需要準(zhǔn)備詳細(xì)的申請(qǐng)材料，包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、公章、法人身份證、質(zhì)量管理員身份證，采購(gòu)銷售庫(kù)管身份證學(xué)歷證，租賃協(xié)議，產(chǎn)權(quán)證明。

人員咨質(zhì)要求：

①質(zhì)量管理人員：必須配備至少一名質(zhì)量管理人員，且該人員需具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。需熟悉醫(yī)療器械的質(zhì)量法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)以及質(zhì)量管理體系，負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面質(zhì)量把控。

②專業(yè)技術(shù)人員：依據(jù)經(jīng)營(yíng)的第三類醫(yī)療器械的具體類別與復(fù)雜程度，應(yīng)配備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。以便能為客戶提供專業(yè)的技術(shù)咨詢與指導(dǎo)。

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