哪個中介辦理北京醫(yī)療器械二類備案比較專業(yè)靠譜 |
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價格: 元(人民幣) | 產(chǎn)地:本地 |
最少起訂量:1個 | 發(fā)貨地:本地至全國 | |
上架時間:2025-06-04 14:06:34 | 瀏覽量:36 | |
北京經(jīng)典世紀集團有限公司
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經(jīng)營模式:商業(yè)服務 | 公司類型:私營有限責任公司 | |
所屬行業(yè):公司注冊服務 | 主要客戶: | |
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聯(lián)系人:李軒潔 (先生) | 手機:18911744094 |
電話: |
傳真: |
郵箱:1139731202@qq.com | 地址:北京市朝陽區(qū)大望路SOHO現(xiàn)代城B座601 |
哪個中介辦理北京醫(yī)療器械二類備案比較專業(yè)靠譜 李軒潔 I89II744O94
北京經(jīng)典世紀集團有限公司成立于2013年,提供包括代理醫(yī)療器械經(jīng)營許可正、公司注冊、出租醫(yī)療器械辦公室及庫房等服務。該公司具有多年的醫(yī)療器械代理經(jīng)驗,能夠為客戶提供全面的解決方案,確保客戶快速獲得備案證書并滿足各種需求;經(jīng)典世紀—李軒潔。
二類醫(yī)療器械注冊備案所需材料: ①備案申請表 第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表,需據(jù)實填寫備案信息。
②企業(yè)咨質(zhì)證明 營業(yè)執(zhí)照副本復印件(需加蓋公章)。 法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷或職稱證明復印件。
③組織機構(gòu)與人員咨質(zhì) 企業(yè)組織機構(gòu)與部門設置說明。 質(zhì)量管理人員需具備醫(yī)學、藥學、生物學等相關專業(yè)大專及以上學歷或中級及以上職稱。
④經(jīng)營場所與庫房證明 經(jīng)營場所和庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或租賃協(xié)議復印件。 商用辦公面積不少于80平方米,倉庫面積不少于60平方米(具體要求可能因地區(qū)而異)。
⑤設施設備與質(zhì)量管理制度 主要經(jīng)營設施、設備目錄。 經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄。 計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明。
⑥其他材料 經(jīng)辦人授權(quán)證明和經(jīng)辦人身份證復印件。 行政許可申請材料真實性保證聲明。
找人處理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案,有以下幾個優(yōu)點: 1、節(jié)省時間;您不用跑腿,也不用費勁琢磨復雜的法規(guī)和流程,只要提供一些基本信息和材料,剩下的就交給他們搞定,一般很快就能拿到備案證書,大大縮短了辦事時間。 2、專業(yè)合規(guī);專業(yè)的代理公司都明白各種政策和要求,會根據(jù)您的實際情況,給您的建議,確保您的申請符合規(guī)定和標準,避免出現(xiàn)錯誤和遺漏,提高成功幾率。 3、安全可靠;無論是代理公司還是個人,都有正式的咨質(zhì)和誠信記錄,跟藥品監(jiān)督管理部門關系很好,能保證您的信息和材料安全和保密,也能保證您的備案證真實有效,不會有偽造和欺騙的情況。
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