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   醫(yī)療器械經營企業(yè)在申請三類醫(yī)療器械經營許可證的時候，需要提交的資料有哪些？今天就和我們具體看看以下的辦理指南，希望可以對您有一定幫助！
  1.《醫(yī)療器械經營許可證申請表》(原件1份)。
  2.《營業(yè)執(zhí)照》(復印件)。
  3.組織機構代碼證(復印件)。
  4.法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的shenfen證明、學歷或者職稱證明(復印件1份)。
  5.質量管理人員的工作簡歷(原件1份)。
  6.專業(yè)技術人員一覽表(原件1份)及專業(yè)技術人員的shenfen、學歷證明、職稱(復印件各1份)。
  7.組織機構與部門設置說明。
  8.經營范圍、經營方式說明。
  9.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復印件。屬倉儲委托醫(yī)療器械第三方物流的，提供委托合同(復印件1份，)。
  10.經營設施、設備目錄。
  11.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄，包括采購、驗收、入庫、出庫、質量跟蹤、用戶反饋、不良事件監(jiān)測和質量事故報告制度等文件(原件1份)。
  12.辦理醫(yī)療器械經營許可證企業(yè)已安裝的計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明，打印信息管理系統(tǒng)首頁(原件1份)。
  13.凡申請企業(yè)申報材料時，辦理人員不是法定代表人或企業(yè)負責人本人，企業(yè)應當提交《授權委托書》(原件1份)。
  14.申報材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾(原件1份)。